Co-traitement par l'hormone de croissance dans le cadre d'un protocole d'antagoniste de la GnRH chez les patientes présentant une mauvaise réponse ovarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, un nombre limité d'études ont été réalisées afin d'évaluer si l'ajout de GH peut améliorer la probabilité de grossesse chez les mauvaises répondeuses subissant une stimulation ovarienne pour la FIV. De plus, les études existantes manquent de puissance et ne sont donc pas concluantes.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité de la co-stimulation de l'hormone de croissance avec le régime antagoniste de la GnRH chez les mauvais répondeurs au COH pour la FIV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hormone anti-mullérienne (AMH) sérique inférieure à 1,2 ng/ml
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Antagoniste de l'hormone de croissance/HPuFSH/GnRH
Les patients reçoivent de l'hormone de croissance
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L'hormone de croissance (Somatropin, Sedico, Egypte) [4 UI/jour] et la FSH urinaire hautement purifiée (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Suisse) [300 UI/jour] seront commencées le jour 3 du cycle et seront poursuivies jusqu'à et y compris le jour de l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG). À partir du jour 8 du cycle, la dose de HPuFSH sera ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne qui sera surveillée à l'aide d'une échographie transvaginale et d'œstradiol sérique (E2). Antagoniste de la GnRH (acétate de Cetrorelix) (Cetrotide ; Serono International S.A., Genève, Suisse) 0,25 mg S.C. une fois par jour sera débuté lorsque le follicule principal a un diamètre moyen de 14 mm et sera poursuivi jusqu'au jour de l'administration de HCG. |
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Comparateur actif: Antagoniste HPuFSH/GnRH
L'hormone de croissance n'est pas utilisée
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La FSH urinaire hautement purifiée (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Suisse) [300 UI/jour] sera débutée le jour 3 du cycle et sera poursuivie jusqu'au jour de l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG). À partir du jour 8 du cycle, la dose de HPuFSH sera ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne qui sera surveillée à l'aide d'une échographie transvaginale et d'œstradiol sérique (E2). Antagoniste de la GnRH (acétate de Cetrorelix) (Cetrotide ; Serono International S.A., Genève, Suisse) 0,25 mg S.C. une fois par jour sera débuté lorsque le follicule principal a un diamètre moyen de 14 mm et sera poursuivi jusqu'au jour de l'administration de HCG. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de participantes ayant obtenu une grossesse clinique dans un cycle de transfert
Délai: Cinq semaines après le transfert d'embryon
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Cinq semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de participantes qui ont atteint une grossesse en cours dans un cycle de transfert
Délai: Dix-huit semaines après le transfert d'embryon
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Dix-huit semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Directeur d'études: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Chercheur principal: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Chercheur principal: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Chercheur principal: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gh/poor responders
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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