Co-tratamento com Hormônio do Crescimento Dentro de um Protocolo de Antagonista de GnRH em Pacientes com Resposta Ovariana Fraca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, um número limitado de estudos foi realizado para avaliar se a adição de GH pode melhorar a probabilidade de gravidez em respondedores fracos submetidos à estimulação ovariana para fertilização in vitro. Além disso, os estudos existentes são insuficientes e, portanto, inconclusivos.
Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia da co-estimulação do hormônio do crescimento para o regime antagonista de GnRH em pacientes que respondem mal ao COH para fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hormônio anti-Mülleriano (AMH) sérico inferior a 1,2 ng/ml
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antagonista do hormônio do crescimento/HPuFSH/GnRH
Os pacientes recebem hormônio do crescimento
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Hormônio do crescimento (Somatropin, Sedico, Egito) [4 UI/dia] e FSH urinário altamente purificado (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Suíça) [300 UI/dia] serão iniciados no dia 3 do ciclo e continuarão até e incluindo dia da administração da gonadotrofina coriônica humana (HCG). A partir do dia 8 do ciclo, a dose de HPuFSH será ajustada individualmente de acordo com a resposta ovariana que será monitorada por ultrassom transvaginal e estradiol sérico (E2). Antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (Cetrotide; Serono International S.A., Genebra, Suíça) 0,25 mg S.C. uma vez ao dia será iniciado quando o folículo principal tiver 14 mm de diâmetro médio e será continuado até e incluindo o dia da administração de HCG. |
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Comparador Ativo: HPuFSH/GnRH antagonista
O hormônio do crescimento não é usado
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FSH urinário altamente purificado (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Suíça) [300 UI/dia] será iniciado no dia 3 do ciclo e será continuado até e incluindo o dia da administração de gonadotrofina coriônica humana (HCG). A partir do dia 8 do ciclo, a dose de HPuFSH será ajustada individualmente de acordo com a resposta ovariana que será monitorada por ultrassom transvaginal e estradiol sérico (E2). Antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (Cetrotide; Serono International S.A., Genebra, Suíça) 0,25 mg S.C. uma vez ao dia será iniciado quando o folículo principal tiver 14 mm de diâmetro médio e será continuado até e incluindo o dia da administração de HCG. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes que conseguiram uma gravidez clínica em um ciclo de transferência
Prazo: Cinco semanas após a transferência do embrião
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Cinco semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes que conseguiram uma gravidez contínua em um ciclo de transferência
Prazo: Dezoito semanas após a transferência do embrião
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Dezoito semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Diretor de estudo: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigador principal: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gh/poor responders
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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