Совместное лечение гормоном роста в рамках протокола антагониста ГнРГ у пациенток с плохой реакцией яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день было проведено ограниченное количество исследований, чтобы оценить, может ли добавление ГР повысить вероятность беременности у женщин с плохим ответом на стимуляцию яичников для ЭКО. Более того, существующие исследования недостаточно мощные и, следовательно, неубедительные.
В этом исследовании исследователи оценят эффективность костимуляции гормоном роста в режиме антагониста ГнРГ у пациентов с плохим ответом на КГН для ЭКО.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сывороточный антимюллеровский гормон (АМГ) менее 1,2 нг/мл
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гормон роста/HPuFSH/антагонист GnRH
Пациенты получают гормон роста
|
Гормон роста (соматропин, Sedico, Египет) [4 МЕ/день] и высокоочищенный мочевой ФСГ (HPuFSH) (Фостимон, IBSA, Швейцария) [300 МЕ/день] будут начаты на 3-й день цикла и будут продолжены до включительно. день введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Начиная с 8-го дня цикла доза HPuFSH будет подбираться индивидуально в соответствии с ответом яичников, который будет контролироваться с помощью трансвагинального УЗИ и уровня эстрадиола в сыворотке (E2). Антагонист ГнРГ (цетрореликс ацетат) (цетротид; Serono International S.A., Женева, Швейцария) 0,25 мг подкожно один раз в день начинают, когда ведущий фолликул достигает среднего диаметра 14 мм, и продолжают до дня введения ХГЧ включительно. |
|
Активный компаратор: Антагонист HPuFSH/GnRH
Гормон роста не используется.
|
Введение высокоочищенного мочевого ФСГ (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Швейцария) [300 МЕ/день] будет начато на 3-й день цикла и будет продолжаться до дня введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) включительно. Начиная с 8-го дня цикла доза HPuFSH будет подбираться индивидуально в соответствии с ответом яичников, который будет контролироваться с помощью трансвагинального УЗИ и уровня эстрадиола в сыворотке (E2). Антагонист ГнРГ (цетрореликс ацетат) (цетротид; Serono International S.A., Женева, Швейцария) 0,25 мг подкожно один раз в день начинают, когда ведущий фолликул достигает среднего диаметра 14 мм, и продолжают до дня введения ХГЧ включительно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участниц, достигших клинической беременности в цикле переноса
Временное ограничение: Через пять недель после переноса эмбрионов
|
Через пять недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участниц, достигших продолжающейся беременности в цикле переноса
Временное ограничение: Восемнадцать недель после переноса эмбрионов
|
Восемнадцать недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Директор по исследованиям: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Главный следователь: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Главный следователь: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Главный следователь: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gh/poor responders
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .