Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sambehandling med veksthormon innenfor en GnRH-antagonistprotokoll hos pasienter med dårlig eggstokkrespons

24. mai 2020 oppdatert av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av veksthormon-samstimulering til GnRH-antagonistregime hos dårlige respondere på COH for IVF.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er det utført et begrenset antall studier for å vurdere om tilsetning av GH kan forbedre sannsynligheten for graviditet hos dårlige respondere som gjennomgår eggstokkstimulering for IVF. Dessuten er de eksisterende studiene underbelastet og dermed inkonklusive.

I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av veksthormon-samstimulering til GnRH-antagonistregime hos dårlige respondere på COH for IVF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serum anti-Müllerian hormon (AMH) mindre enn 1,2 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist
Pasientene får veksthormon
Legemiddel: Veksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Veksthormon (Somatropin, Sedico, Egypt) [4 IE/dag] og høyrenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Sveits) [300 IE/dag] vil startes på syklusdag 3 og fortsettes til og med kl. dagen for administrering av humant koriongonadotropin (HCG). Fra og med syklusdag 8 vil dosen av HPuFSH justeres individuelt i henhold til ovarierespons som vil bli overvåket ved hjelp av transvaginal ultralyd og serumøstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelixacetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Sveits) 0,25 mg S.C. én gang daglig vil bli startet når den ledende follikkelen er 14 mm i gjennomsnittlig diameter og fortsettes til og med dagen for HCG-administrasjon.
Aktiv komparator: HPuFSH/GnRH-antagonist
Veksthormon brukes ikke
Legemiddel: HPuFSH/GnRH-antagonist

Høyrenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Sveits) [300 IE/dag] vil bli startet på syklusdag 3 og vil fortsette til og med dagen for administrering av humant koriongonadotropin (HCG). Fra og med syklusdag 8 vil dosen av HPuFSH justeres individuelt i henhold til ovarierespons som vil bli overvåket ved hjelp av transvaginal ultralyd og serumøstradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelixacetat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Sveits) 0,25 mg S.C. én gang daglig vil bli startet når den ledende follikkelen er 14 mm i gjennomsnittlig diameter og fortsettes til og med dagen for HCG-administrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som oppnådde en klinisk graviditet i en overføringssyklus
Tidsramme: Fem uker etter embryooverføring
Fem uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som oppnådde en pågående graviditet i en overføringssyklus
Tidsramme: Atten uker etter embryooverføring
Atten uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Etterforskere

  • Studiestol: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Studieleder: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hovedetterforsker: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hovedetterforsker: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hovedetterforsker: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gh/poor responders

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthormon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere