Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige behandeling met groeihormoon binnen een GnRH-antagonistprotocol bij patiënten met een slechte ovariële respons

24 mei 2020 bijgewerkt door: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid beoordelen van co-stimulatie van groeihormoon op een GnRH-antagonistregime bij arme responders op COH voor IVF.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden is er een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd om te beoordelen of de toevoeging van GH de kans op zwangerschap kan verbeteren bij patiënten met een slechte respons die ovariële stimulatie voor IVF ondergaan. Bovendien zijn de bestaande onderzoeken ondermaats en dus niet doorslaggevend.

In deze studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid beoordelen van co-stimulatie van groeihormoon op een GnRH-antagonistregime bij arme responders op COH voor IVF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

228

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serum anti-Müller hormoon (AMH) minder dan 1,2 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groeihormoon/HPuFSH/GnRH-antagonist
De patiënten krijgen groeihormoon
Geneesmiddel: Groeihormoon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Groeihormoon (Somatropin, Sedico, Egypte) [4 IE/dag] en sterk gezuiverd urinair FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Zwitserland) [300 IE/dag] worden gestart op cyclusdag 3 en worden voortgezet tot en met de dag van toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG). Vanaf cyclusdag 8 wordt de dosis HPuFSH individueel aangepast op basis van de ovariële respons, die wordt gecontroleerd met behulp van transvaginale echografie en serumoestradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelix-acetaat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Zwitserland) 0,25 mg S.C. eenmaal daags zal worden gestart wanneer de leidende follikel een gemiddelde diameter van 14 mm heeft en zal worden voortgezet tot en met de dag van HCG-toediening.
Actieve vergelijker: HPuFSH/GnRH-antagonist
Er wordt geen groeihormoon gebruikt
Geneesmiddel: HPuFSH/GnRH-antagonist

Hooggezuiverd urinair FSH (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Zwitserland) [300 IE/dag] wordt gestart op cyclusdag 3 en wordt voortgezet tot en met de dag van toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG). Vanaf cyclusdag 8 wordt de dosis HPuFSH individueel aangepast op basis van de ovariële respons, die wordt gecontroleerd met behulp van transvaginale echografie en serumoestradiol (E2).

GnRH-antagonist (Cetrorelix-acetaat) (Cetrotide; Serono International S.A., Genève, Zwitserland) 0,25 mg S.C. eenmaal daags zal worden gestart wanneer de leidende follikel een gemiddelde diameter van 14 mm heeft en zal worden voortgezet tot en met de dag van HCG-toediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat een klinische zwangerschap bereikte in een transfercyclus
Tijdsspanne: Vijf weken na embryotransfer
Vijf weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat een doorgaande zwangerschap bereikte in een transfercyclus
Tijdsspanne: Achttien weken na embryotransfer
Achttien weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Studie directeur: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
  • Hoofdonderzoeker: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gh/poor responders

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoon/HPuFSH/GnRH-antagonist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren