Co-trattamento con ormone della crescita all'interno di un protocollo di antagonista del GnRH in pazienti con scarsa risposta ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, è stato condotto un numero limitato di studi per valutare se l'aggiunta di GH può migliorare la probabilità di gravidanza in soggetti con scarsa risposta sottoposti a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro. Inoltre, gli studi esistenti sono sottodimensionati e, quindi, inconcludenti.
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'efficacia della co-stimolazione dell'ormone della crescita rispetto al regime antagonista del GnRH nei pazienti con scarsa risposta alla COH per la fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ormone antimulleriano (AMH) sierico inferiore a 1,2 ng/ml
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Antagonista dell'ormone della crescita/HPuFSH/GnRH
I pazienti ricevono l'ormone della crescita
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L'ormone della crescita (somatropina, Sedico, Egitto) [4 UI/giorno] e l'FSH urinario altamente purificato (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svizzera) [300 UI/giorno] saranno iniziati il giorno 3 del ciclo e continueranno fino al giorno compreso il giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (HCG). A partire dal giorno 8 del ciclo, la dose di HPuFSH sarà aggiustata individualmente in base alla risposta ovarica che sarà monitorata mediante ecografia transvaginale ed estradiolo sierico (E2). L'antagonista del GnRH (Cetrorelix acetato) (Cetrotide; Serono International SA, Ginevra, Svizzera) 0,25 mg S.C. una volta al giorno verrà iniziato quando il follicolo principale ha un diametro medio di 14 mm e verrà continuato fino al giorno della somministrazione di HCG compreso. |
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Comparatore attivo: Antagonista HPuFSH/GnRH
L'ormone della crescita non viene utilizzato
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L'FSH urinario altamente purificato (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svizzera) [300 UI/die] verrà avviato il giorno 3 del ciclo e proseguirà fino al giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (HCG) incluso. A partire dal giorno 8 del ciclo, la dose di HPuFSH sarà aggiustata individualmente in base alla risposta ovarica che sarà monitorata mediante ecografia transvaginale ed estradiolo sierico (E2). L'antagonista del GnRH (Cetrorelix acetato) (Cetrotide; Serono International SA, Ginevra, Svizzera) 0,25 mg S.C. una volta al giorno verrà iniziato quando il follicolo principale ha un diametro medio di 14 mm e verrà continuato fino al giorno della somministrazione di HCG compreso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza clinica in un ciclo di trasferimento
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza in corso in un ciclo di trasferimento
Lasso di tempo: Diciotto settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Diciotto settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Direttore dello studio: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigatore principale: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigatore principale: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Investigatore principale: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Gh/poor responders
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