Kasvuhormoniyhteishoito GnRH-antagonistiprotokollan puitteissa potilailla, joilla on huono munasarjavaste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä on tehty rajoitettu määrä tutkimuksia sen arvioimiseksi, voiko GH:n lisääminen parantaa raskauden todennäköisyyttä huonosti reagoivilla, joille tehdään munasarjojen stimulaatio IVF:ään. Lisäksi nykyiset tutkimukset ovat alivoimaisia ja siten epäselviä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kasvuhormonin yhteisstimulaation tehokkuutta GnRH-antagonistihoitoon potilailla, jotka reagoivat huonosti COH:iin IVF:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seerumin anti-Müllerian hormoni (AMH) alle 1,2 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormoni/HPuFSH/GnRH-antagonisti
Potilaat saavat kasvuhormonia
|
Kasvuhormoni (Somatropin, Sedico, Egypti) [4 IU/vrk] ja erittäin puhdistettu virtsan FSH (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Sveitsi) [300 IU/vrk] aloitetaan syklin 3. päivänä ja sitä jatketaan aina ja mukaan lukien. ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) antamisen päivä. 8. syklin päivästä alkaen HPuFSH:n annosta säädetään yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan, jota seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja seerumin estradioliarvolla (E2). GnRH-antagonisti (setroreliksiasetaatti) (Cetrotide; Serono International S.A., Geneve, Sveitsi) 0,25 mg S.C. kerran päivässä aloitetaan, kun johtavan follikkelin keskimääräinen halkaisija on 14 mm, ja sitä jatketaan HCG:n antamispäivään asti. |
|
Active Comparator: HPuFSH/GnRH-antagonisti
Kasvuhormonia ei käytetä
|
Erittäin puhdistettu virtsan FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Sveitsi) [300 IU/päivä] aloitetaan syklin 3. päivänä ja sitä jatketaan ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) antopäivään asti. 8. syklin päivästä alkaen HPuFSH:n annosta säädetään yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan, jota seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja seerumin estradioliarvolla (E2). GnRH-antagonisti (setroreliksiasetaatti) (Cetrotide; Serono International S.A., Geneve, Sveitsi) 0,25 mg S.C. kerran päivässä aloitetaan, kun johtavan follikkelin keskimääräinen halkaisija on 14 mm, ja sitä jatketaan HCG:n antamispäivään asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisen raskauden siirtosyklissä
Aikaikkuna: Viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat jatkuvan raskauden siirtosyklissä
Aikaikkuna: Kahdeksantoista viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kahdeksantoista viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hisham S Elshaer, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Director of Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Opintojohtaja: Usama M Fouda, Prof., Prof. of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Päätutkija: Mohammad Taymour, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine,Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Päätutkija: Ahmed A Wali, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
- Päätutkija: Fatma Faisel, M.D, PhD, Lecturer of Obstetrics and Gynecology,Faculty of medicine, Cairo university. Consultant at Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eftekhar M, Aflatoonian A, Mohammadian F, Eftekhar T. Adjuvant growth hormone therapy in antagonist protocol in poor responders undergoing assisted reproductive technology. Arch Gynecol Obstet. 2013 May;287(5):1017-21. doi: 10.1007/s00404-012-2655-1. Epub 2012 Dec 4.
- Sood A, Mohiyiddeen G, Ahmad G, Fitzgerald C, Watson A, Mohiyiddeen L. Growth hormone for in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 22;11(11):CD000099. doi: 10.1002/14651858.CD000099.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gh/poor responders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .