RIRSに対する麻酔の種類の影響
2021年7月22日 更新者：Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital
腎結石患者における軟性尿管鏡検査を伴う逆行性腎内手術における手術野に対する麻酔タイプの影響
軟性尿管鏡検査による逆行性腎内手術 (RIRS) は、手術中の尿路のビデオ監視に基づいています。 したがって、モニター上で視界が揺れると、外科医は煩わしくなり、疲れてしまう可能性があります。 これは、レーザーによる組織損傷につながる可能性があります。
本研究の目的は、外科医が評価する術野モニタリングの安定性を調査することである。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
軟性尿管鏡検査を伴う RIRS は通常、全身麻酔、脊椎麻酔下で行われます。
麻酔の種類は、患者の病状と患者の希望に基づいて決定されます。
この研究は前向き観察研究です。 麻酔導入後の手術中、外科医はモニター上の手術野の視覚的安定性がどの程度かを尋ねられます (0 から 10 までのスケール)。
麻酔の種類（全身麻酔、脊椎麻酔）に応じて、34人の患者が登録され、各グループで調査されます。
治験責任医師は、RIRS 中の手術野の視覚的安定性についてスケールを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎結石のためRIRSが必要な患者
説明
包含基準:
- 腎結石のためRIRSが必要な患者。
除外基準:
- 裁判に異議あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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全身麻酔グループ
全身麻酔群の患者は、全身麻酔下でRIRSを受ける予定です。
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脊椎麻酔グループ
脊椎麻酔群の患者は、脊椎麻酔下でRIRSを受ける予定です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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監視の安定性のための VAS
時間枠：術中
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外科医によって評価される手術野のモニタリングにおける安定性のための VAS (1 から 10)
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Man Lee, M.D.,PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月13日
一次修了 (実際)
2018年12月28日
研究の完了 (実際)
2019年1月14日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月22日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。