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L'effet du type d'anesthésie sur le RIRS

22 juillet 2021 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effet du type d'anesthésie sur le champ opératoire en chirurgie intrarénale rétrograde avec urétéroscopie flexible chez les patients atteints de calculs rénaux

La chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) avec urétéroscopie souple repose sur la surveillance vidéo des voies urinaires pendant l'intervention. Par conséquent, la vision tremblante sur le moniteur peut déranger les chirurgiens et les fatiguer. Cela peut entraîner des lésions tissulaires dues au laser.

Le but de cette étude est d'étudier la stabilité de la surveillance du champ opératoire qui est évaluée par le chirurgien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La RIRS avec urétéroscopie souple est généralement réalisée sous anesthésie générale, rachianesthésie.

Le type d'anesthésie est décidé en fonction de l'état de santé du patient et de la préférence du patient.

Cette étude est une étude observationnelle prospective. Pendant l'opération après l'induction de l'anesthésie, il sera demandé aux chirurgiens quelle est la stabilité visuelle du champ opératoire sur le moniteur (échelle de 0 à 10).

Selon le type d'anesthésie (anesthésie générale, rachianesthésie), 34 patients seront recrutés et investigués dans chaque groupe.

Les enquêteurs compareront l'échelle de stabilité visuelle du champ opératoire pendant la RIRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nécessitant un RIRS en raison d'un calcul rénal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un RIRS en raison de calculs rénaux.

Critère d'exclusion:

  • désaccord pour le procès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'anesthésie générale
Les patients du groupe d'anesthésie générale doivent subir une RIRS sous anesthésie générale.
Groupe de rachianesthésie
Les patients du groupe de rachianesthésie doivent subir un RIRS sous rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS pour la stabilité de la surveillance
Délai: peropératoire
EVA (de 1 à 10) pour la stabilité de la surveillance du champ opératoire, qui est évaluée par les chirurgiens
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2017-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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