- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03373617
L'effet du type d'anesthésie sur le RIRS
L'effet du type d'anesthésie sur le champ opératoire en chirurgie intrarénale rétrograde avec urétéroscopie flexible chez les patients atteints de calculs rénaux
La chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) avec urétéroscopie souple repose sur la surveillance vidéo des voies urinaires pendant l'intervention. Par conséquent, la vision tremblante sur le moniteur peut déranger les chirurgiens et les fatiguer. Cela peut entraîner des lésions tissulaires dues au laser.
Le but de cette étude est d'étudier la stabilité de la surveillance du champ opératoire qui est évaluée par le chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La RIRS avec urétéroscopie souple est généralement réalisée sous anesthésie générale, rachianesthésie.
Le type d'anesthésie est décidé en fonction de l'état de santé du patient et de la préférence du patient.
Cette étude est une étude observationnelle prospective. Pendant l'opération après l'induction de l'anesthésie, il sera demandé aux chirurgiens quelle est la stabilité visuelle du champ opératoire sur le moniteur (échelle de 0 à 10).
Selon le type d'anesthésie (anesthésie générale, rachianesthésie), 34 patients seront recrutés et investigués dans chaque groupe.
Les enquêteurs compareront l'échelle de stabilité visuelle du champ opératoire pendant la RIRS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un RIRS en raison de calculs rénaux.
Critère d'exclusion:
- désaccord pour le procès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe d'anesthésie générale
Les patients du groupe d'anesthésie générale doivent subir une RIRS sous anesthésie générale.
|
Groupe de rachianesthésie
Les patients du groupe de rachianesthésie doivent subir un RIRS sous rachianesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VAS pour la stabilité de la surveillance
Délai: peropératoire
|
EVA (de 1 à 10) pour la stabilité de la surveillance du champ opératoire, qui est évaluée par les chirurgiens
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2017-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .