Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anestesitype på RIRS

22. juli 2021 oppdatert av: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av anestesitype på det kirurgiske feltet ved retrograd intrarenal kirurgi med fleksibel ureteroskopi hos nyresteinspasienter

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med fleksibel ureteroskopi er basert på videoovervåking av urinveier under operasjon. Derfor kan risting av synet på skjermen plage kirurger og gjøre dem slitne. Dette kan føre til vevsskade fra lasering.

Hensikten med denne studien er å undersøke stabiliteten til overvåking av kirurgisk felt som vurderes av kirurg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

RIRS med fleksibel ureteroskopi utføres vanligvis under generell anestesi, spinal anestesi.

Anestesitype bestemmes på grunnlag av pasientens medisinske tilstand og pasientens preferanser.

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie. Under operasjon etter induksjon av anestesi vil kirurger bli spurt om hvordan visuell stabilitet av operasjonsfeltet på monitor er (skala fra 0 til 10).

I henhold til anestesitype (generell anestesi, spinalbedøvelse) vil 34 pasienter bli registrert og utredet i hver gruppe.

Etterforskere vil sammenligne skalaen for visuell stabilitet av kirurgisk felt under RIRS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger RIRS på grunn av nyrestein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger RIRS på grunn av nyrestein.

Ekskluderingskriterier:

  • uenighet for rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell anestesigruppe
Pasienter i generell anestesigruppe er planlagt å gjennomgå RIRS under generell anestesi.
Spinal anestesigruppe
Pasienter i spinal anestesi-gruppen er planlagt å gjennomgå RIRS under spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS for stabilitet av overvåking
Tidsramme: intraoperativt
VAS (fra 1 til 10) for stabilitet i overvåking av kirurgisk felt, som vurderes av kirurger
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-2017-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere