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麻醉类型对 RIRS 的影响

2021年7月22日 更新者:Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital

麻醉方式对肾结石患者输尿管软镜逆行肾内手术术野的影响

输尿管软镜逆行肾内手术 (RIRS) 是基于手术过程中泌尿道的视频监控。 因此,监视器上晃动的视力会打扰外科医生并使他们感到疲倦。 这可能导致组织因激光而受伤。

本研究的目的是调查由外科医生评估的手术视野监测的稳定性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

输尿管软镜RIRS通常在全身麻醉、腰麻下进行。

麻醉类型是根据患者的医疗状况和患者的偏好来决定的。

本研究是一项前瞻性观察研究。 在麻醉诱导后的手术过程中,外科医生将被询问手术视野在监视器上的视觉稳定性如何(从 0 到 10 的等级)。

根据麻醉类型(全麻、腰麻),每组34例患者入组研究。

调查人员将比较 RIRS 期间手术视野视觉稳定性的量表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因肾结石需要 RIRS 的患者

描述

纳入标准:

  • 因肾结石需要 RIRS 的患者。

排除标准:

  • 对审判的异议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
全麻组
全麻组患者拟在全麻下行RIRS。
腰麻组
腰麻组患者拟在腰麻下行RIRS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
监测稳定性VAS
大体时间:术中
VAS(从 1 到 10)用于监测手术野的稳定性,由外科医生评估
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jung-Man Lee, M.D.,PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月13日

初级完成 (实际的)

2018年12月28日

研究完成 (实际的)

2019年1月14日

研究注册日期

首次提交

2017年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月11日

首次发布 (实际的)

2017年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月22日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-2017-10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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