- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03373617
Wpływ rodzaju znieczulenia na RIRS
Wpływ rodzaju znieczulenia na pole operacyjne w wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej z ureteroskopią elastyczną u pacjentów z kamieniami nerkowymi
Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna (RIRS) z ureteroskopią elastyczną polega na wideomonitorowaniu dróg moczowych podczas operacji. Dlatego drżenie obrazu na monitorze może przeszkadzać chirurgom i powodować ich zmęczenie. Może to prowadzić do uszkodzenia tkanki w wyniku działania lasera.
Celem pracy jest zbadanie stabilności monitorowania pola operacyjnego ocenianego przez chirurga.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
RIRS z ureteroskopią elastyczną wykonuje się zwykle w znieczuleniu ogólnym, znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Rodzaj znieczulenia dobierany jest na podstawie stanu zdrowia pacjenta i jego preferencji.
To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Podczas operacji po indukcji znieczulenia chirurdzy zostaną zapytani o stabilność wizualną pola operacyjnego na monitorze (skala od 0 do 10).
W zależności od rodzaju znieczulenia (znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe) w każdej grupie zostanie włączonych i zbadanych 34 pacjentów.
Badacze porównają skalę stabilności wizualnej pola operacyjnego podczas RIRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający RIRS z powodu kamicy nerkowej.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na rozprawę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa anestezjologiczna
Pacjenci w grupie znieczulenia ogólnego planowani są do RIRS w znieczuleniu ogólnym.
|
|
Grupa znieczulenia rdzeniowego
Pacjenci w grupie znieczulenia podpajęczynówkowego mają być poddani zabiegowi RIRS w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS dla stabilności monitorowania
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
VAS (od 1 do 10) za stabilność w monitorowaniu pola operacyjnego ocenianą przez chirurgów
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2017-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień nerkowy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesZakończony