Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju znieczulenia na RIRS

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Wpływ rodzaju znieczulenia na pole operacyjne w wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej z ureteroskopią elastyczną u pacjentów z kamieniami nerkowymi

Chirurgia wewnątrznerkowa wsteczna (RIRS) z ureteroskopią elastyczną polega na wideomonitorowaniu dróg moczowych podczas operacji. Dlatego drżenie obrazu na monitorze może przeszkadzać chirurgom i powodować ich zmęczenie. Może to prowadzić do uszkodzenia tkanki w wyniku działania lasera.

Celem pracy jest zbadanie stabilności monitorowania pola operacyjnego ocenianego przez chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

RIRS z ureteroskopią elastyczną wykonuje się zwykle w znieczuleniu ogólnym, znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Rodzaj znieczulenia dobierany jest na podstawie stanu zdrowia pacjenta i jego preferencji.

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Podczas operacji po indukcji znieczulenia chirurdzy zostaną zapytani o stabilność wizualną pola operacyjnego na monitorze (skala od 0 do 10).

W zależności od rodzaju znieczulenia (znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe) w każdej grupie zostanie włączonych i zbadanych 34 pacjentów.

Badacze porównają skalę stabilności wizualnej pola operacyjnego podczas RIRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający RIRS z powodu kamicy nerkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający RIRS z powodu kamicy nerkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na rozprawę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa anestezjologiczna
Pacjenci w grupie znieczulenia ogólnego planowani są do RIRS w znieczuleniu ogólnym.
Grupa znieczulenia rdzeniowego
Pacjenci w grupie znieczulenia podpajęczynówkowego mają być poddani zabiegowi RIRS w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS dla stabilności monitorowania
Ramy czasowe: śródoperacyjny
VAS (od 1 do 10) za stabilność w monitorowaniu pola operacyjnego ocenianą przez chirurgów
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Subskrybuj