- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373617
Anestesian tyypin vaikutus RIRS:iin
Anestesiatyypin vaikutus leikkauskenttään retrogradisessa munuaistensisäisessä leikkauksessa joustavalla ureteroskopialla munuaiskivipotilailla
Retrogradinen intrarenaalinen kirurgia (RIRS) joustavalla ureteroskopialla perustuu virtsateiden videoseurantaan toiminnan aikana. Siksi näön täriseminen monitorissa voi häiritä kirurgeja ja väsyttää heitä. Tämä voi johtaa laserin aiheuttamaan kudosvaurioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kirurgin arvioiman leikkauskentän seurannan vakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RIRS joustavalla ureteroskopialla tehdään yleensä yleisanestesiassa, spinaalipuudutuksessa.
Anestesian tyyppi päätetään potilaan terveydentilan ja potilaan mieltymysten perusteella.
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Anestesian induktion jälkeisen leikkauksen aikana kirurgeilta kysytään, mikä on leikkauskentän näkövakaus monitorissa (asteikko 0-10).
Anestesian tyypin (yleinen anestesia, spinaalianestesia) mukaan kuhunkin ryhmään otetaan ja tutkitaan 34 potilasta.
Tutkijat vertaavat skaalaa kirurgisen kentän visuaalisen vakauden mittakaavassa RIRS:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat RIRS:ää munuaiskivien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- erimielisyyttä oikeudenkäynnistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yleisanestesiaryhmä
Yleisanestesiaryhmän potilaille on määrä tehdä RIRS yleisanestesiassa.
|
Spinaalipuudutusryhmä
Spinaalianestesiaryhmän potilaille on määrä tehdä RIRS spinaalipuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS valvonnan vakautta varten
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
VAS (1 - 10) kirurgien arvioiman kirurgisen kentän vakauden seurannassa
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2017-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kivi
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat