Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​anæstesitype på RIRS

22. juli 2021 opdateret af: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Virkningen af ​​anæstesitype på det kirurgiske felt ved retrograd intrarenal kirurgi med fleksibel ureteroskopi hos patienter med nyresten

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med fleksibel ureteroskopi er baseret på videoovervågning af urinveje under operation. Derfor kan rystende syn på monitor genere kirurger og gøre dem trætte. Dette kan føre til vævsskade fra lasering.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge stabiliteten af ​​overvågning af operationsfelt, som vurderes af kirurg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

RIRS med fleksibel ureteroskopi udføres normalt under generel anæstesi, spinal anæstesi.

Anæstesitype bestemmes på grundlag af patientens medicinske tilstand og patientens præference.

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse. Under operation efter induktion af anæstesi vil kirurger blive spurgt om, hvor visuel stabilitet af operationsfeltet på monitor er (skala fra 0 til 10).

Alt efter anæstesitype (generel anæstesi, spinalbedøvelse) vil 34 patienter blive indskrevet og undersøgt i hver gruppe.

Efterforskere vil sammenligne skalaen for visuel stabilitet af kirurgisk felt under RIRS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for RIRS på grund af nyresten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for RIRS på grund af nyresten.

Ekskluderingskriterier:

  • uenighed for retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generel anæstesi gruppe
Patienter i generel anæstesi gruppe er planlagt til at gennemgå RIRS under generel anæstesi.
Spinal anæstesi gruppe
Patienter i spinal anæstesi gruppe er planlagt til at gennemgå RIRS under spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS for stabilitet af overvågning
Tidsramme: intraoperativt
VAS (fra 1 til 10) for stabilitet i overvågning af operationsfelt, som vurderes af kirurger
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2017-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner