Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anesthesietype op RIRS

22 juli 2021 bijgewerkt door: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Het effect van anesthesietype op het operatieveld bij retrograde intrarenale chirurgie met flexibele ureteroscopie bij niersteenpatiënten

Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) met flexibele ureteroscopie is gebaseerd op videobewaking van de urinewegen tijdens de operatie. Daarom kan het trillen van het zicht op de monitor chirurgen storen en moe maken. Dit kan leiden tot weefselbeschadiging door laserbehandeling.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de stabiliteit van het monitoren van het chirurgische veld dat wordt beoordeeld door de chirurg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

RIRS met flexibele ureteroscopie wordt meestal uitgevoerd onder algemene anesthesie, spinale anesthesie.

Het anesthesietype wordt bepaald op basis van de medische toestand van een patiënt en de voorkeur van de patiënt.

Deze studie is een prospectieve observationele studie. Tijdens de operatie na inductie van de anesthesie wordt de chirurg gevraagd hoe de visuele stabiliteit van het operatieveld op de monitor is (schaal van 0 tot 10).

Afhankelijk van het type anesthesie (algemene anesthesie, spinale anesthesie), zullen in elke groep 34 patiënten worden opgenomen en onderzocht.

Onderzoekers zullen de schaal voor visuele stabiliteit van het chirurgische veld tijdens RIRS vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die RIRS nodig hebben vanwege niersteen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die RIRS nodig hebben vanwege niersteen.

Uitsluitingscriteria:

  • onenigheid voor het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Algemene anesthesiegroep
Patiënten in de algemene anesthesiegroep zijn gepland om RIRS onder algemene anesthesie te ondergaan.
Spinale anesthesie groep
Patiënten in de groep met spinale anesthesie zijn gepland om RIRS te ondergaan onder spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS voor stabiliteit van monitoring
Tijdsspanne: intraoperatief
VAS (van 1 tot 10) voor stabiliteit bij het bewaken van het chirurgische veld, dat wordt beoordeeld door chirurgen
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

SMG-SNU Boramae Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2017-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier steen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren