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O efeito do tipo de anestesia em RIRS

22 de julho de 2021 atualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

O efeito do tipo de anestesia no campo cirúrgico na cirurgia intrarrenal retrógrada com ureteroscopia flexível em pacientes com cálculos renais

A cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com ureteroscopia flexível é baseada no monitoramento por vídeo do trato urinário durante a operação. Portanto, a visão trêmula no monitor pode incomodar os cirurgiões e deixá-los cansados. Isso pode levar a lesões teciduais causadas pelo laser.

O objetivo deste estudo é investigar a estabilidade da monitoração do campo cirúrgico que é avaliada pelo cirurgião.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A RIRS com ureteroscopia flexível geralmente é realizada sob anestesia geral, raquianestesia.

O tipo de anestesia é decidido com base na condição médica de um paciente e na preferência do paciente.

Este estudo é um estudo observacional prospectivo. Durante a operação após a indução da anestesia, os cirurgiões serão questionados sobre a estabilidade visual do campo cirúrgico no monitor (escala de 0 a 10).

De acordo com o tipo de anestesia (anestesia geral, raquianestesia), 34 pacientes serão incluídos e investigados em cada grupo.

Os investigadores irão comparar a escala de estabilidade visual do campo cirúrgico durante a RIRS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que necessitam de RIRS devido a cálculo renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de RIRS devido a cálculos renais.

Critério de exclusão:

  • desacordo para o julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de anestesia geral
Os pacientes do grupo de anestesia geral devem ser submetidos a RIRS sob anestesia geral.
Grupo de raquianestesia
Os pacientes do grupo de raquianestesia devem ser submetidos a RIRS sob raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS para estabilidade de monitoramento
Prazo: intraoperatório
VAS (de 1 a 10) para estabilidade na monitoração do campo cirúrgico, que é avaliada pelos cirurgiões
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2017-10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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