- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03373617
O efeito do tipo de anestesia em RIRS
O efeito do tipo de anestesia no campo cirúrgico na cirurgia intrarrenal retrógrada com ureteroscopia flexível em pacientes com cálculos renais
A cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com ureteroscopia flexível é baseada no monitoramento por vídeo do trato urinário durante a operação. Portanto, a visão trêmula no monitor pode incomodar os cirurgiões e deixá-los cansados. Isso pode levar a lesões teciduais causadas pelo laser.
O objetivo deste estudo é investigar a estabilidade da monitoração do campo cirúrgico que é avaliada pelo cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A RIRS com ureteroscopia flexível geralmente é realizada sob anestesia geral, raquianestesia.
O tipo de anestesia é decidido com base na condição médica de um paciente e na preferência do paciente.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo. Durante a operação após a indução da anestesia, os cirurgiões serão questionados sobre a estabilidade visual do campo cirúrgico no monitor (escala de 0 a 10).
De acordo com o tipo de anestesia (anestesia geral, raquianestesia), 34 pacientes serão incluídos e investigados em cada grupo.
Os investigadores irão comparar a escala de estabilidade visual do campo cirúrgico durante a RIRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de RIRS devido a cálculos renais.
Critério de exclusão:
- desacordo para o julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de anestesia geral
Os pacientes do grupo de anestesia geral devem ser submetidos a RIRS sob anestesia geral.
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Grupo de raquianestesia
Os pacientes do grupo de raquianestesia devem ser submetidos a RIRS sob raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS para estabilidade de monitoramento
Prazo: intraoperatório
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VAS (de 1 a 10) para estabilidade na monitoração do campo cirúrgico, que é avaliada pelos cirurgiões
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2017-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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