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L'effetto del tipo di anestesia su RIRS

22 luglio 2021 aggiornato da: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effetto del tipo di anestesia sul campo chirurgico nella chirurgia intrarenale retrograda con ureteroscopia flessibile nei pazienti con calcoli renali

La chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) con ureteroscopia flessibile si basa sul monitoraggio video delle vie urinarie durante l'operazione. Pertanto, la visione tremolante sul monitor può infastidire i chirurghi e renderli stanchi. Questo può portare a lesioni tissutali dovute al laser.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la stabilità del monitoraggio del campo chirurgico che viene valutato dal chirurgo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La RIRS con ureteroscopia flessibile viene solitamente eseguita in anestesia generale, anestesia spinale.

Il tipo di anestesia viene deciso in base alle condizioni mediche del paziente e alle preferenze del paziente.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. Durante l'operazione dopo l'induzione dell'anestesia, ai chirurghi verrà chiesto come sia la stabilità visiva del campo operatorio sul monitor (scala da 0 a 10).

In base al tipo di anestesia (anestesia generale, anestesia spinale), 34 pazienti saranno arruolati e studiati in ciascun gruppo.

Gli investigatori confronteranno la scala per la stabilità visiva del campo chirurgico durante RIRS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di RIRS a causa di calcoli renali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di RIRS a causa di calcoli renali.

Criteri di esclusione:

  • disaccordo per il processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di anestesia generale
I pazienti nel gruppo di anestesia generale devono essere sottoposti a RIRS in anestesia generale.
Gruppo di anestesia spinale
I pazienti nel gruppo di anestesia spinale devono essere sottoposti a RIRS in anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS per la stabilità del monitoraggio
Lasso di tempo: intraoperatorio
VAS (da 1 a 10) per la stabilità nel monitoraggio del campo operatorio, che viene valutato dai chirurghi
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-2017-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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