Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа анестезии на РИРХ

22 июля 2021 г. обновлено: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Влияние типа анестезии на операционное поле при ретроградной внутрипочечной хирургии с гибкой уретероскопией у пациентов с мочекаменной болезнью

Ретроградная внутрипочечная хирургия (РИРХ) с гибкой уретероскопией основана на видеоконтроле мочевыводящих путей во время операции. Поэтому дрожание зрения на мониторе может беспокоить хирурга и утомлять его. Это может привести к повреждению тканей лазером.

Целью данного исследования является исследование стабильности мониторинга операционного поля, которую оценивает хирург.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

РИРХ с гибкой уретероскопией обычно проводят под общим наркозом, спинномозговой анестезией.

Тип анестезии определяется в зависимости от состояния здоровья пациента и предпочтений пациента.

Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Во время операции после индукции анестезии у хирургов спросят, какова визуальная стабильность операционного поля на мониторе (шкала от 0 до 10).

В зависимости от вида анестезии (общая анестезия, спинномозговая анестезия) в каждую группу будут включены и обследованы по 34 пациента.

Исследователи будут сравнивать шкалу визуальной стабильности операционного поля во время РИРХ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в РИРХ из-за камней в почках

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в РИРХ из-за камней в почках.

Критерий исключения:

  • несогласие с судом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа общей анестезии
Пациентам в группе общей анестезии планируется выполнить РИРХ под общей анестезией.
Группа спинальной анестезии
Пациентам группы спинальной анестезии планируется выполнить РИРХ под спинальной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS для стабильности мониторинга
Временное ограничение: интраоперационный
ВАШ (от 1 до 10) стабильности при мониторинге операционного поля, которую оценивают хирурги
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться