- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03373617
Влияние типа анестезии на РИРХ
Влияние типа анестезии на операционное поле при ретроградной внутрипочечной хирургии с гибкой уретероскопией у пациентов с мочекаменной болезнью
Ретроградная внутрипочечная хирургия (РИРХ) с гибкой уретероскопией основана на видеоконтроле мочевыводящих путей во время операции. Поэтому дрожание зрения на мониторе может беспокоить хирурга и утомлять его. Это может привести к повреждению тканей лазером.
Целью данного исследования является исследование стабильности мониторинга операционного поля, которую оценивает хирург.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
РИРХ с гибкой уретероскопией обычно проводят под общим наркозом, спинномозговой анестезией.
Тип анестезии определяется в зависимости от состояния здоровья пациента и предпочтений пациента.
Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Во время операции после индукции анестезии у хирургов спросят, какова визуальная стабильность операционного поля на мониторе (шкала от 0 до 10).
В зависимости от вида анестезии (общая анестезия, спинномозговая анестезия) в каждую группу будут включены и обследованы по 34 пациента.
Исследователи будут сравнивать шкалу визуальной стабильности операционного поля во время РИРХ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в РИРХ из-за камней в почках.
Критерий исключения:
- несогласие с судом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа общей анестезии
Пациентам в группе общей анестезии планируется выполнить РИРХ под общей анестезией.
|
|
Группа спинальной анестезии
Пациентам группы спинальной анестезии планируется выполнить РИРХ под спинальной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS для стабильности мониторинга
Временное ограничение: интраоперационный
|
ВАШ (от 1 до 10) стабильности при мониторинге операционного поля, которую оценивают хирурги
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2017-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .