Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anestesityp på RIRS

22 juli 2021 uppdaterad av: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av anestesityp på det kirurgiska området vid retrograd intrarenal kirurgi med flexibel ureteroskopi hos patienter med njursten

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med flexibel ureteroskopi bygger på videoövervakning av urinvägarna under operation. Därför kan skakande syn på monitorn störa kirurger och göra dem trötta. Detta kan leda till vävnadsskada från laser.

Syftet med denna studie är att undersöka stabiliteten av övervakning av operationsfält som bedöms av kirurg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

RIRS med flexibel ureteroskopi utförs vanligtvis under generell anestesi, spinalbedövning.

Typ av anestesi bestäms utifrån patientens medicinska tillstånd och patientens preferenser.

Denna studie är en prospektiv observationsstudie. Under operation efter induktion av anestesi kommer kirurger att tillfrågas hur visuell stabilitet av operationsfältet på monitorn är (skala från 0 till 10).

Beroende på anestesityp (generell anestesi, spinalbedövning) kommer 34 patienter att inskrivas och utredas i varje grupp.

Utredarna kommer att jämföra skalan för visuell stabilitet i operationsfältet under RIRS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver RIRS på grund av njursten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver RIRS på grund av njursten.

Exklusions kriterier:

  • oenighet för rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Generell anestesigrupp
Patienter i allmän anestesigrupp är schemalagda att genomgå RIRS under allmän anestesi.
Spinal anestesigrupp
Patienter i spinalbedövningsgruppen är planerade att genomgå RIRS under spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS för stabilitet vid övervakning
Tidsram: intraoperativt
VAS (från 1 till 10) för stabilitet vid övervakning av operationsfält, som bedöms av kirurger
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

SMG-SNU Boramae Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-2017-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera