- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03373617
마취 유형이 RIRS에 미치는 영향
2021년 7월 22일 업데이트: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
신결석 환자의 굴곡성 요관경을 이용한 역행성 신강내 수술 시 마취 유형이 수술 부위에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
유연한 요관경 검사를 이용한 역행성 신장내 수술(RIRS)은 수술 중 요로의 비디오 모니터링을 기반으로 합니다. 따라서 모니터에서 흔들리는 시야는 외과 의사를 귀찮게 하고 피곤하게 만들 수 있습니다. 이것은 레이저로 인한 조직 손상으로 이어질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 외과의사가 평가하는 수술 부위 모니터링의 안정성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
굴곡성 요관경 검사를 이용한 RIRS는 일반적으로 전신 마취, 척추 마취하에 시행됩니다.
마취 종류는 환자의 의학적 상태와 환자의 선호도에 따라 결정됩니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 마취 유도 후 수술 중 외과의는 모니터에서 수술 부위의 시각적 안정성이 어느 정도인지(0에서 10까지의 척도) 질문을 받게 됩니다.
마취 유형(전신마취, 척추마취)에 따라 34명의 환자를 각 군에 등록하여 조사한다.
조사관은 RIRS 동안 수술 영역의 시각적 안정성에 대한 척도를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신결석으로 인해 RIRS가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 신결석으로 인해 RIRS가 필요한 환자.
제외 기준:
- 재판에 대한 이견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 마취 그룹
전신마취군 환자는 전신마취 하에 RIRS를 시행할 예정이다.
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척추 마취 그룹
척추마취군 환자는 척추마취 하에 RIRS 시행 예정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터링의 안정성을 위한 VAS
기간: 수술 중
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외과 의사가 평가하는 수술 영역 모니터링의 안정성에 대한 VAS(1~10)
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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