- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03373617
Az érzéstelenítés típusának hatása a RIRS-re
Az anesztézia típusának hatása a műtéti területre retrográd intrarenális sebészetben rugalmas ureteroszkópiával vesekő betegeknél
A rugalmas ureteroszkópiával rendelkező retrográd intrarenális műtét (RIRS) a húgyutak működés közbeni videomonitorozásán alapul. Ezért a monitoron remegő látás zavarhatja és elfáradhat a sebészek számára. Ez lézerezésből eredő szövetsérüléshez vezethet.
A tanulmány célja a sebészeti terület monitorozásának stabilitásának vizsgálata, amelyet a sebész értékel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rugalmas ureteroszkópiás RIRS-t általában általános érzéstelenítésben, spinális érzéstelenítésben végezzük.
Az érzéstelenítés típusát a beteg egészségi állapota és a páciens preferenciája alapján határozzák meg.
Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Az érzéstelenítés beindítása utáni művelet során a sebészeket megkérdezik, hogy a monitoron a műtéti tér látási stabilitása milyen (0-tól 10-ig terjedő skála).
Az anesztézia típusa szerint (általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés) minden csoportban 34 beteget vonnak be és vizsgálnak meg.
A kutatók összehasonlítják a sebészeti tér vizuális stabilitásának skáláját a RIRS során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesekő miatt RIRS-t igénylő betegek.
Kizárási kritériumok:
- nézeteltérés a tárgyaláshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános érzéstelenítés csoport
Az általános érzéstelenítések csoportjába tartozó betegeket általános érzéstelenítésben kell elvégezni.
|
|
Spinális érzéstelenítés csoport
A spinális anesztézia csoportjába tartozó betegeket a tervek szerint spinális érzéstelenítés alatt kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS a megfigyelés stabilitásához
Időkeret: intraoperatív
|
VAS (1-től 10-ig) a sebészek által értékelt sebészeti terület monitorozásának stabilitása érdekében
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2017-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .