Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés típusának hatása a RIRS-re

2021. július 22. frissítette: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Az anesztézia típusának hatása a műtéti területre retrográd intrarenális sebészetben rugalmas ureteroszkópiával vesekő betegeknél

A rugalmas ureteroszkópiával rendelkező retrográd intrarenális műtét (RIRS) a húgyutak működés közbeni videomonitorozásán alapul. Ezért a monitoron remegő látás zavarhatja és elfáradhat a sebészek számára. Ez lézerezésből eredő szövetsérüléshez vezethet.

A tanulmány célja a sebészeti terület monitorozásának stabilitásának vizsgálata, amelyet a sebész értékel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rugalmas ureteroszkópiás RIRS-t általában általános érzéstelenítésben, spinális érzéstelenítésben végezzük.

Az érzéstelenítés típusát a beteg egészségi állapota és a páciens preferenciája alapján határozzák meg.

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Az érzéstelenítés beindítása utáni művelet során a sebészeket megkérdezik, hogy a monitoron a műtéti tér látási stabilitása milyen (0-tól 10-ig terjedő skála).

Az anesztézia típusa szerint (általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés) minden csoportban 34 beteget vonnak be és vizsgálnak meg.

A kutatók összehasonlítják a sebészeti tér vizuális stabilitásának skáláját a RIRS során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesekő miatt RIRS-t igénylő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesekő miatt RIRS-t igénylő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • nézeteltérés a tárgyaláshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Általános érzéstelenítés csoport
Az általános érzéstelenítések csoportjába tartozó betegeket általános érzéstelenítésben kell elvégezni.
Spinális érzéstelenítés csoport
A spinális anesztézia csoportjába tartozó betegeket a tervek szerint spinális érzéstelenítés alatt kell elvégezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS a megfigyelés stabilitásához
Időkeret: intraoperatív
VAS (1-től 10-ig) a sebészek által értékelt sebészeti terület monitorozásának stabilitása érdekében
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-2017-10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel