- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03373617
Vliv typu anestezie na RIRS
Vliv typu anestezie na chirurgické pole v retrográdní intrarenální chirurgii s flexibilní ureteroskopií u pacientů s ledvinovými kameny
Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) s flexibilní ureteroskopií je založena na videomonitoringu močových cest během operace. Proto může roztřesené vidění na monitoru chirurgy obtěžovat a unavovat. To může vést k poškození tkáně laserem.
Účelem této studie je prozkoumat stabilitu monitorování operačního pole, které posuzuje chirurg.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
RIRS s flexibilní ureteroskopií se obvykle provádí v celkové anestezii, spinální anestezii.
Typ anestezie se určuje na základě zdravotního stavu pacienta a preferencí pacienta.
Tato studie je prospektivní observační studií. Během operace po navození anestezie budou chirurgové dotázáni, jaká je zraková stabilita operačního pole na monitoru (škála od 0 do 10).
Podle typu anestezie (celková anestezie, spinální anestezie) bude v každé skupině zařazeno a vyšetřeno 34 pacientů.
Vyšetřovatelé budou porovnávat škálu vizuální stability operačního pole během RIRS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující RIRS kvůli ledvinovým kamenům.
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas pro soud.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina celkové anestezie
U pacientů ve skupině s celkovou anestezií je plánováno podstoupit RIRS v celkové anestezii.
|
|
Skupina pro spinální anestezii
U pacientů ve skupině se spinální anestezií je plánováno podstoupit RIRS ve spinální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS pro stabilitu monitorování
Časové okno: intraoperační
|
VAS (od 1 do 10) pro stabilitu při monitorování operačního pole, kterou posuzují chirurgové
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2017-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ledvinový kámen
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy