Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu anestezie na RIRS

22. července 2021 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Vliv typu anestezie na chirurgické pole v retrográdní intrarenální chirurgii s flexibilní ureteroskopií u pacientů s ledvinovými kameny

Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) s flexibilní ureteroskopií je založena na videomonitoringu močových cest během operace. Proto může roztřesené vidění na monitoru chirurgy obtěžovat a unavovat. To může vést k poškození tkáně laserem.

Účelem této studie je prozkoumat stabilitu monitorování operačního pole, které posuzuje chirurg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

RIRS s flexibilní ureteroskopií se obvykle provádí v celkové anestezii, spinální anestezii.

Typ anestezie se určuje na základě zdravotního stavu pacienta a preferencí pacienta.

Tato studie je prospektivní observační studií. Během operace po navození anestezie budou chirurgové dotázáni, jaká je zraková stabilita operačního pole na monitoru (škála od 0 do 10).

Podle typu anestezie (celková anestezie, spinální anestezie) bude v každé skupině zařazeno a vyšetřeno 34 pacientů.

Vyšetřovatelé budou porovnávat škálu vizuální stability operačního pole během RIRS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující RIRS kvůli ledvinovým kamenům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující RIRS kvůli ledvinovým kamenům.

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas pro soud.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina celkové anestezie
U pacientů ve skupině s celkovou anestezií je plánováno podstoupit RIRS v celkové anestezii.
Skupina pro spinální anestezii
U pacientů ve skupině se spinální anestezií je plánováno podstoupit RIRS ve spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS pro stabilitu monitorování
Časové okno: intraoperační
VAS (od 1 do 10) pro stabilitu při monitorování operačního pole, kterou posuzují chirurgové
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-2017-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Předplatit