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Die Auswirkung des Anästhesietyps auf RIRS

22. Juli 2021 aktualisiert von: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Die Auswirkung des Anästhesietyps auf das Operationsfeld in der retrograden intrarenalen Chirurgie mit flexibler Ureteroskopie bei Nierensteinpatienten

Die retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS) mit flexibler Ureteroskopie basiert auf der Videoüberwachung der Harnwege während der Operation. Daher kann eine zitternde Sicht auf dem Monitor den Chirurgen stören und ermüden. Dies kann zu Gewebeverletzungen durch das Lasern führen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Stabilität der Überwachung des Operationsfeldes zu untersuchen, die vom Chirurgen beurteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

RIRS mit flexibler Ureteroskopie wird in der Regel in Vollnarkose, Spinalanästhesie durchgeführt.

Die Art der Anästhesie wird auf der Grundlage des medizinischen Zustands eines Patienten und der Präferenz des Patienten entschieden.

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Während der Operation nach Einleitung der Anästhesie wird der Chirurg gefragt, wie die visuelle Stabilität des Operationsfeldes auf dem Monitor ist (Skala von 0 bis 10).

Je nach Anästhesietyp (Vollnarkose, Spinalanästhesie) werden 34 Patienten pro Gruppe aufgenommen und untersucht.

Die Ermittler werden die Skala für die visuelle Stabilität des Operationsfeldes während RIRS vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Nierensteinen RIRS benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Nierensteinen RIRS benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Meinungsverschiedenheit für den Prozess.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Allgemeinanästhesie
Patienten in der Gruppe mit Vollnarkose sollen sich einer RIRS unter Vollnarkose unterziehen.
Gruppe Spinalanästhesie
Patienten in der Spinalanästhesie-Gruppe sollen sich einer RIRS unter Spinalanästhesie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS für die Stabilität der Überwachung
Zeitfenster: intraoperativ
VAS (von 1 bis 10) für Stabilität bei der Überwachung des Operationsfeldes, die von Chirurgen beurteilt wird
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-2017-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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