- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03373617
El efecto del tipo de anestesia en RIRS
Efecto del tipo de anestesia sobre el campo quirúrgico en cirugía intrarrenal retrógrada con ureteroscopia flexible en pacientes con cálculos renales
La cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) con ureteroscopia flexible se basa en la monitorización por vídeo de las vías urinarias durante la operación. Por lo tanto, la visión temblorosa en el monitor puede molestar a los cirujanos y cansarlos. Esto puede conducir a lesiones tisulares por láser.
El propósito de este estudio es investigar la estabilidad de la monitorización del campo quirúrgico que es evaluado por el cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La CRIR con ureteroscopia flexible generalmente se realiza bajo anestesia general, anestesia espinal.
El tipo de anestesia se decide en base a la condición médica de un paciente y la preferencia del paciente.
Este estudio es un estudio observacional prospectivo. Durante la operación después de la inducción de la anestesia, se preguntará a los cirujanos cómo es la estabilidad visual del campo quirúrgico en el monitor (escala de 0 a 10).
Según el tipo de anestesia (anestesia general, anestesia espinal), 34 pacientes serán inscritos e investigados en cada grupo.
Los investigadores compararán la escala de estabilidad visual del campo quirúrgico durante la CRIR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren CRIR debido a cálculos renales.
Criterio de exclusión:
- disconformidad para el juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de anestesia general
Los pacientes en el grupo de anestesia general están programados para someterse a RIRS bajo anestesia general.
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Grupo de anestesia espinal
Los pacientes en el grupo de anestesia espinal están programados para someterse a RIRS bajo anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS para la estabilidad de la monitorización
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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EVA (del 1 al 10) para la estabilidad en la monitorización del campo quirúrgico, que es valorada por los cirujanos
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2017-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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