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El efecto del tipo de anestesia en RIRS

22 de julio de 2021 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Efecto del tipo de anestesia sobre el campo quirúrgico en cirugía intrarrenal retrógrada con ureteroscopia flexible en pacientes con cálculos renales

La cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) con ureteroscopia flexible se basa en la monitorización por vídeo de las vías urinarias durante la operación. Por lo tanto, la visión temblorosa en el monitor puede molestar a los cirujanos y cansarlos. Esto puede conducir a lesiones tisulares por láser.

El propósito de este estudio es investigar la estabilidad de la monitorización del campo quirúrgico que es evaluado por el cirujano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La CRIR con ureteroscopia flexible generalmente se realiza bajo anestesia general, anestesia espinal.

El tipo de anestesia se decide en base a la condición médica de un paciente y la preferencia del paciente.

Este estudio es un estudio observacional prospectivo. Durante la operación después de la inducción de la anestesia, se preguntará a los cirujanos cómo es la estabilidad visual del campo quirúrgico en el monitor (escala de 0 a 10).

Según el tipo de anestesia (anestesia general, anestesia espinal), 34 pacientes serán inscritos e investigados en cada grupo.

Los investigadores compararán la escala de estabilidad visual del campo quirúrgico durante la CRIR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que requieren CRIR debido a cálculos renales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren CRIR debido a cálculos renales.

Criterio de exclusión:

  • disconformidad para el juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de anestesia general
Los pacientes en el grupo de anestesia general están programados para someterse a RIRS bajo anestesia general.
Grupo de anestesia espinal
Los pacientes en el grupo de anestesia espinal están programados para someterse a RIRS bajo anestesia espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS para la estabilidad de la monitorización
Periodo de tiempo: intraoperatorio
EVA (del 1 al 10) para la estabilidad en la monitorización del campo quirúrgico, que es valorada por los cirujanos
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-2017-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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