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慢性膵炎の高齢者患者に対する ESWL の安全性と有効性 (ESWL)

2017年12月10日更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

慢性膵炎の高齢者患者に対する体外衝撃波結石破砕術の安全性と有効性

膵体外衝撃波結石破砕術（P-ESWL）は、膵石の第一選択治療として推奨されます。しかし、P-ESWLが高齢者患者においてどの程度効果を発揮するかは依然として不明である。研究者らは、慢性膵炎の高齢者患者に対する P-ESWL の安全性と有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この前向き観察研究は、P-ESWL を受けた痛みを伴う慢性膵炎患者を対象に実施されました。 65 歳以上の患者は高齢者グループに含まれていました。同期間にP-ESWLを受けた65歳未満の患者は対照群に割り当てられた。長期追跡調査のため、高齢者グループと対照グループの患者を 1:1 の比率でマッチングさせました。主要アウトカムは、P-ESWL 合併症と痛みの軽減でした。副次的結果には、結石除去、身体的および精神的健康、生活の質スコア、体重が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Shanghai、中国、200433
    - Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の膵石を伴う慢性膵炎患者

説明

包含基準:

痛みを伴う慢性膵炎および5mm以上の放射線不透過性結石を有する患者。

除外基準:

悪性腫瘤または膵腹水が疑われるまたは確定している患者、および妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
P-ESWLの合併症時間枠：2016 年 4 月 30 日	P-ESWL後の合併症。 ESWL 後の膵炎、出血、感染、シュタインシュトラーセ、穿孔が含まれます。これらの合併症の程度も測定されます。	2016 年 4 月 30 日
追跡期間の終わりまでに痛みは軽減時間枠：2018年4月30日	参加者は毎年、再訪問または電話でフォローアップされます。経過観察中に腹痛や急性膵炎発作の状態を測定します。追跡期間終了時の痛みの軽減は、完全な軽減（イズビツキ疼痛スコア≤10）または部分的な軽減（>50%の減少後にイズビッキ疼痛スコア>10）として分類されました。	2018年4月30日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ESWL後に実行されたERCPによって評価された結石除去時間枠：2016 年 4 月 30 日	結石クリアランスは、ESWL後に実施されたERCPで評価され、完全クリアランスは主膵管結石体積の>90%のクリアランスとして定義され、部分クリアランスは結石体積の50%〜90%のクリアランスとして定義されました。	2016 年 4 月 30 日
SF-36 アンケートによって評価される身体的および精神的健康時間枠：2018年4月30日	治療後の身体的および精神的健康は、SF-36 アンケートのスコアに従って評価されました。	2018年4月30日
患者によって評価される生活の質スコア時間枠：2018年4月30日	治療後の生活の質スコアは患者によって評価され、0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。	2018年4月30日
体重時間枠：2018年4月30日	治療後の体重	2018年4月30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Changhai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (予想される)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月10日

最初の投稿 (実際)

2017年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)