Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWL:n turvallisuus ja tehokkuus iäkkäille potilaille, joilla on krooninen haimatulehdus (ESWL)

sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian turvallisuus ja tehokkuus iäkkäille potilaille, joilla on krooninen haimatulehdus

Haiman ekstrakorporaalista shokkiaallon litotripsiaa (P-ESWL) suositellaan ensilinjan haimakivien hoitoon. On kuitenkin epäselvää, kuinka hyvin P-ESWL toimii iäkkäillä potilailla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan P-ESWL:n turvallisuutta ja tehoa iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli kivulias krooninen haimatulehdus ja joille tehtiin P-ESWL. Yli 65-vuotiaat potilaat sisällytettiin geriatriseen ryhmään; Alle 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin P-ESWL samana ajanjaksona, sijoitettiin kontrolliryhmään. Pitkäaikaisen seurannan tutkimiseksi geriatrista ryhmää verrattiin vertailuryhmän potilaisiin suhteessa 1:1. Ensisijaiset tulokset olivat P-ESWL-komplikaatiot ja kivunlievitys. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat: kivien poistuminen, fyysinen ja henkinen terveys, elämänlaatupisteet ja ruumiinpaino.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1404

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonista haimatulehdusta sairastavat potilaat, joilla on haimakiviä Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kivulias krooninen haimatulehdus ja ≥5 mm:n röntgensäteitä läpäisemättömät kivet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai todettu pahanlaatuinen massa tai haima-askites, ja raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-ESWL-komplikaatiot
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2016
Komplikaatiot P-ESWL:n jälkeen. Mukaan lukien ESWL:n jälkeinen haimatulehdus, verenvuoto, infektio, steinstrasse ja perforaatio. Myös näiden komplikaatioiden aste mitataan.
30. huhtikuuta 2016
Kivunlievitys seurantajakson loppuun mennessä
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2018
Osallistujia seurataan vuosittain joko uusintakäynnillä tai puhelimitse. Vatsakivun tai akuutin haimatulehduskohtauksen tila seurannan aikana mitataan. Kivun lievitys seurantajakson lopussa luokiteltiin täydelliseksi helpotukseksi (Izbicki-kipupisteet ≤10) tai osittaiseksi helpotukseksi (Izbicki-kipupisteet >10, kun vähennys oli >50 %)
30. huhtikuuta 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERCP:n arvioima kiviraivaus suoritettiin ESWL:n jälkeen
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2016
Kivien puhdistuma arvioitiin ESWL:n jälkeen suoritetussa ERCP:ssä, jolloin täydellinen puhdistuma määriteltiin >90 %:n puhdistumiseksi päähaimatiehyen kivitilavuudesta, kun taas osittainen puhdistuma määriteltiin puhdistukseksi 50-90 % kivitilavuudesta.
30. huhtikuuta 2016
Fyysinen ja henkinen terveys arvioitu SF-36 kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2018
Hoidon jälkeistä fyysistä ja henkistä terveyttä arvioitiin SF-36-kyselyn pisteiden mukaan.
30. huhtikuuta 2018
Potilaan arvioima elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2018
Potilas arvioi elämänlaatupisteet hoidon jälkeen, ja ne vaihtelivat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
30. huhtikuuta 2018
Kehon paino
Aikaikkuna: 30. huhtikuuta 2018
Paino hoidon jälkeen
30. huhtikuuta 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESWL-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa