Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность ЭУВЛ у гериатрических пациентов с хроническим панкреатитом (ESWL)

10 декабря 2017 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Безопасность и эффективность экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии у гериатрических пациентов с хроническим панкреатитом

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия поджелудочной железы (ЭУВЛ) рекомендуется в качестве терапии первой линии при камнях поджелудочной железы. Однако остается неясным, насколько хорошо P-ESWL работает у гериатрических пациентов. Исследователи стремились оценить безопасность и эффективность P-ESWL для пожилых пациентов с хроническим панкреатитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование проводилось у пациентов с болезненным хроническим панкреатитом, перенесших П-ЭУВЛ. Больные старше 65 лет были включены в гериатрическую группу; в контрольную группу были отнесены пациенты в возрасте до 65 лет, которым в этот же период была выполнена П-ЭУВЛ. Для изучения отдаленных последствий гериатрическая группа была сопоставлена с пациентами контрольной группы в соотношении 1:1. Первичными результатами были осложнения P-ESWL и облегчение боли. Вторичные исходы включали: удаление камней, физическое и психическое здоровье, оценку качества жизни и массу тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1404

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай, 200433
    - Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные хроническим панкреатитом с камнями поджелудочной железы в Китае

Описание

Критерии включения:

Пациенты с болезненным хроническим панкреатитом и рентгеноконтрастными камнями ≥5 мм.

Критерий исключения:

Пациенты с подозрением или установленным злокачественным образованием или асцитом поджелудочной железы и беременные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Осложнения P-ESWL Временное ограничение: 30 апреля 2016 г.	Осложнения после П-ДУВЛ. Включая панкреатит после ЭУВЛ, кровотечение, инфекцию, синдром Штейнштрассе и перфорацию. Степень этих осложнений также будет измеряться.	30 апреля 2016 г.
Уменьшение боли к концу периода наблюдения Временное ограничение: 30 апреля 2018 г.	Ежегодно участники будут сопровождаться либо повторным визитом, либо телефонным звонком. Будет измерено состояние боли в животе или приступа острого панкреатита во время последующего наблюдения. Уменьшение боли в конце периода наблюдения классифицировалось как полное (оценка боли по Избицки ≤10) или частичное облегчение (показатель боли по Избицки >10 после снижения >50%).	30 апреля 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удаление камней по оценке ЭРХПГ, выполненной после ЭУВЛ Временное ограничение: 30 апреля 2016 г.	Удаление камней оценивали во время ЭРХПГ, выполненной после ЭУВЛ, при этом полное удаление определялось как удаление> 90% объема камня основного протока поджелудочной железы, тогда как частичное удаление определялось как удаление 50-90% объема камня.	30 апреля 2016 г.
Физическое и психическое здоровье оценивается по опроснику SF-36 Временное ограничение: 30 апреля 2018 г.	Физическое и психическое здоровье после лечения оценивали по баллам по опроснику SF-36.	30 апреля 2018 г.
Оценка качества жизни по оценке пациента Временное ограничение: 30 апреля 2018 г.	Оценка качества жизни после лечения оценивалась пациентом и колебалась от 0 до 100, при этом более высокие баллы свидетельствовали о лучшем качестве жизни.	30 апреля 2018 г.
Вес тела Временное ограничение: 30 апреля 2018 г.	Масса тела после лечения	30 апреля 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)