此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

ESWL 对老年慢性胰腺炎患者的安全性和有效性 (ESWL)

2017年12月10日更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

老年慢性胰腺炎患者体外冲击波碎石术的安全性和有效性

胰腺体外冲击波碎石术 (P-ESWL) 被推荐为胰腺结石的一线治疗方法。然而，P-ESWL 在老年患者中的表现如何仍不清楚。研究人员旨在评估 P-ESWL 对患有慢性胰腺炎的老年患者的安全性和有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这项前瞻性观察性研究是在接受 P-ESWL 的疼痛性慢性胰腺炎患者中进行的。年龄超过65岁的患者被纳入老年组；同期接受 P-ESWL 的 65 岁以下患者被分配到对照组。为了进行长期随访调查，老年组与对照组患者按 1:1 的比例进行匹配。主要结果是 P-ESWL 并发症和疼痛缓解。次要结果包括：结石清除率、身心健康、生活质量评分和体重。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1404

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Shanghai、中国、200433
    - Changhai Hospital, Second Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中国慢性胰腺炎伴胰结石患者

描述

纳入标准：

伴有疼痛性慢性胰腺炎和≥5mm 不透射线结石的患者。

排除标准：

疑似或确诊为恶性肿块或胰腹水的患者，以及妊娠患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
P-ESWL并发症大体时间：2016 年 4 月 30 日	P-ESWL 后的并发症。包括 ESWL 后胰腺炎、出血、感染、steinstrasse 和穿孔。还将测量这些并发症的程度。	2016 年 4 月 30 日
随访期结束时疼痛减轻大体时间：2018 年 4 月 30 日	每年将通过回访或电话对参与者进行跟进。将测量随访期间腹痛或急性胰腺炎发作的情况。随访期结束时疼痛缓解分为完全缓解（Izbicki 疼痛评分≤10）或部分缓解（Izbicki 疼痛评分>10 后减轻>50%）	2018 年 4 月 30 日

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ESWL 后执行的 ERCP 评估的结石清除大体时间：2016 年 4 月 30 日	在 ESWL 后进行的 ERCP 评估结石清除，完全清除定义为清除 >90% 的主胰管结石体积，而部分清除定义为清除 50%-90% 的结石体积。	2016 年 4 月 30 日
SF-36问卷评估身心健康大体时间：2018 年 4 月 30 日	根据SF-36问卷的评分评估治疗后的身心健康状况。	2018 年 4 月 30 日
患者评估的生活质量评分大体时间：2018 年 4 月 30 日	患者对治疗后的生活质量进行评分，评分范围为 0 至 100，分数越高表明生活质量越好。	2018 年 4 月 30 日
体重大体时间：2018 年 4 月 30 日	治疗后体重	2018 年 4 月 30 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Changhai Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (预期的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月10日

首次发布 (实际的)

2017年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新