Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af ESWL til geriatriske patienter med kronisk pancreatitis (ESWL)

10. december 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Sikkerhed og effektivitet af ekstrakorporal chokbølgelitotripsi til geriatriske patienter med kronisk pancreatitis

Pancreas ekstrakorporeal shock wave lithotripsi (P-ESWL) anbefales som førstelinjebehandling for pancreassten. Hvor godt P-ESWL præsterer hos geriatriske patienter er dog stadig uklart. Efterforskerne havde til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​P-ESWL til geriatriske patienter med kronisk pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført med patienter med smertefuld kronisk pancreatitis, som gennemgik P-ESWL. Patienter over 65 år blev inkluderet i den geriatriske gruppe; patienter under 65 år, som gennemgik P-ESWL i samme periode, blev tildelt kontrolgruppen. Til undersøgelse af langtidsopfølgning blev den geriatriske gruppe matchet med patienter fra kontrolgruppen i forholdet 1:1. De primære resultater var P-ESWL-komplikationer og smertelindring. De sekundære resultater inkluderede: stenrydning, fysisk og mental sundhed, livskvalitetsscore og kropsvægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1404

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk pancreatitispatienter med bugspytkirtelsten i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smertefuld kronisk pancreatitis og røntgenfaste sten på ≥5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mistanke om eller etableret malign masse eller pancreasascites og gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P-ESWL komplikationer
Tidsramme: 30. april 2016
Komplikationerne efter P-ESWL. Herunder post-ESWL pancreatitis, blødning, infektion, steinstrasse og perforation. Graden af ​​disse komplikationer vil også blive målt.
30. april 2016
Smertelindring ved slutningen af ​​opfølgningsperioden
Tidsramme: 30. april 2018
Deltagerne vil årligt blive fulgt op enten ved genbesøg eller telefonopkald. Tilstand af mavesmerter eller akut pancreatitis angreb under opfølgning vil blive målt. Smertelindring i slutningen af ​​opfølgningsperioden blev klassificeret som fuldstændig lindring (Izbicki smertescore≤10) eller delvis lindring (Izbicki smertescore >10 efter et fald på >50 %)
30. april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenrydning vurderet af ERCP udført efter ESWL
Tidsramme: 30. april 2016
Stenrydning blev evalueret ved ERCP udført efter ESWL, med fuldstændig clearance defineret som clearance på >90 % af stenvolumenet i hovedbugspytkirtlen, hvorimod delvis clearance blev defineret som clearance på 50 %-90 % af stenvolumenet.
30. april 2016
Fysisk og mental sundhed vurderet ved SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 30. april 2018
Fysisk og mental sundhed efter behandling blev vurderet i henhold til scorerne på SF-36 spørgeskemaet.
30. april 2018
Livskvalitetsscore vurderet af patienten
Tidsramme: 30. april 2018
Livskvalitetsscore efter behandling blev vurderet af patienten og varierede fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
30. april 2018
Kropsvægt
Tidsramme: 30. april 2018
Kropsvægt efter behandling
30. april 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESWL-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner