Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van ESWL voor geriatrische patiënten met chronische pancreatitis (ESWL)

10 december 2017 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Veiligheid en werkzaamheid van extracorporale schokgolflithotripsie voor geriatrische patiënten met chronische pancreatitis

Pancreas extracorporale schokgolflithotripsie (P-ESWL) wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor pancreasstenen. Het blijft echter onduidelijk hoe goed P-ESWL presteert bij geriatrische patiënten. De onderzoekers wilden de veiligheid en werkzaamheid van P-ESWL voor geriatrische patiënten met chronische pancreatitis evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd bij patiënten met pijnlijke chronische pancreatitis die P-ESWL ondergingen. Patiënten ouder dan 65 jaar werden opgenomen in de geriatrische groep; patiënten jonger dan 65 jaar die in dezelfde periode P-ESWL ondergingen, werden toegewezen aan de controlegroep. Voor onderzoek naar de follow-up op lange termijn werd de geriatrische groep gematcht met patiënten uit de controlegroep in een verhouding van 1:1. De primaire uitkomsten waren P-ESWL-complicaties en pijnverlichting. De secundaire uitkomstmaten omvatten: steenverwijdering, lichamelijke en geestelijke gezondheid, levenskwaliteitscore en lichaamsgewicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1404

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische pancreatitispatiënten met pancreasstenen in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijnlijke chronische pancreatitis en radiopake stenen van ≥5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een vermoedelijke of vastgestelde kwaadaardige massa of ascites van de pancreas, en zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P-ESWL-complicaties
Tijdsspanne: 30 april 2016
De complicaties na P-ESWL. Waaronder post-ESWL pancreatitis, bloeding, infectie, steinstrasse en perforatie. Ook wordt de mate van deze complicaties gemeten.
30 april 2016
Pijnverlichting tegen het einde van de follow-upperiode
Tijdsspanne: 30 april 2018
De deelnemers worden jaarlijks opgevolgd door middel van een nabezoek of een telefoontje. Conditie van buikpijn of acute pancreatitisaanval tijdens de follow-up zal worden gemeten. Pijnverlichting aan het einde van de follow-upperiode werd geclassificeerd als volledige verlichting (Izbicki-pijnscore ≤10) of gedeeltelijke verlichting (Izbicki-pijnscore >10 na een afname van >50%)
30 april 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenruiming zoals beoordeeld door ERCP uitgevoerd na ESWL
Tijdsspanne: 30 april 2016
Steenklaring werd beoordeeld bij het ERCP uitgevoerd na ESWL, waarbij volledige klaring werd gedefinieerd als klaring van >90% van het steenvolume van het hoofdkanaal van de alvleesklier, terwijl gedeeltelijke klaring werd gedefinieerd als klaring van 50%-90% van het steenvolume.
30 april 2016
Fysieke en mentale gezondheid beoordeeld door middel van SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 30 april 2018
De lichamelijke en geestelijke gezondheid na de behandeling werden beoordeeld aan de hand van de scores op de SF-36-vragenlijst.
30 april 2018
Kwaliteit van leven score beoordeeld door de patiënt
Tijdsspanne: 30 april 2018
De kwaliteit van leven-score na behandeling werd door de patiënt beoordeeld en varieerde van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangaven.
30 april 2018
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 april 2018
Lichaamsgewicht na behandeling
30 april 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESWL-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren