Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESWL biztonságossága és hatékonysága krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő időskori betegeknél (ESWL)

2017. december 10. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Az extrakorporális lökéshullám-litotripszia biztonsága és hatékonysága krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő idős betegek számára

A hasnyálmirigy-kövek első vonalbeli kezelése a hasnyálmirigy extracorporalis lökéshullám litotripsziája (P-ESWL). Azonban továbbra sem világos, hogy a P-ESWL milyen jól teljesít idős betegeknél. A kutatók célja a P-ESWL biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot fájdalmas krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeken végezték, akiknél P-ESWL-t végeztek. A 65 év feletti betegek a geriátriai csoportba kerültek; azokat a 65 év alatti betegeket, akik ugyanebben az időszakban P-ESWL-n estek át, a kontrollcsoportba sorolták. A hosszú távú követés vizsgálatához a geriátriai csoportot a kontrollcsoport betegeivel 1:1 arányban párosították. Az elsődleges eredmények a P-ESWL szövődmények és a fájdalomcsillapítás voltak. A másodlagos eredmények a következők voltak: kövek eltávolítása, fizikai és mentális egészség, életminőség pontszám és testsúly.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1404

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek hasnyálmirigykövekkel Kínában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalmas krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban és 5 mm-nél nagyobb radiopaque kövekben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Gyanított vagy megállapított rosszindulatú tömeges vagy hasnyálmirigy-ascitesben szenvedő betegek és terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P-ESWL szövődmények
Időkeret: 2016. április 30
A P-ESWL utáni szövődmények. Beleértve az ESWL utáni hasnyálmirigy-gyulladást, vérzést, fertőzést, steinstrasse-t és perforációt. Ezen szövődmények mértékét is mérik.
2016. április 30
Fájdalomcsillapítás a követési időszak végére
Időkeret: 2018. április 30
A résztvevőket évente ismétlődő látogatással vagy telefonhívással követik nyomon. A nyomon követés során mérik a hasi fájdalom vagy akut pancreatitis roham állapotát. A nyomon követési időszak végén a fájdalomcsillapítást teljes enyhülésnek (Izbicki-fájdalom pontszám≤10) vagy részleges enyhülésnek (Izbicki fájdalom pontszám >10 >50%-os csökkenés után) osztályozták.
2018. április 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ERCP által értékelt kőtisztítás ESWL után történt
Időkeret: 2016. április 30
A kőtisztulást az ESWL után végzett ERCP-n értékelték, a teljes kiürülést a fő hasnyálmirigy-csatorna kőtérfogatának >90%-ának kiürüléseként határozták meg, míg a részleges kiürülést a kőtérfogat 50-90%-ának kiürüléseként határozták meg.
2016. április 30
Fizikai és lelki egészség SF-36 kérdőívvel értékelve
Időkeret: 2018. április 30
A kezelés utáni fizikai és mentális egészségi állapotot az SF-36 kérdőíven kapott pontszámok alapján értékelték.
2018. április 30
A páciens által értékelt életminőség pontszám
Időkeret: 2018. április 30
A kezelés utáni életminőségi pontszámot a páciens értékelte, és 0 és 100 között volt, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
2018. április 30
Testsúly
Időkeret: 2018. április 30
Testtömeg a kezelés után
2018. április 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESWL-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel