Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av ESWL for geriatriske pasienter med kronisk pankreatitt (ESWL)

10. desember 2017 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Sikkerhet og effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi for geriatriske pasienter med kronisk pankreatitt

Pankreatisk ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (P-ESWL) anbefales som førstelinjebehandling for bukspyttkjertelstein. Hvor godt P-ESWL fungerer hos geriatriske pasienter er imidlertid fortsatt uklart. Etterforskerne hadde som mål å evaluere sikkerheten og effekten av P-ESWL for geriatriske pasienter med kronisk pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på pasienter med smertefull kronisk pankreatitt som gjennomgikk P-ESWL. Pasienter over 65 år ble inkludert i den geriatriske gruppen; pasienter under 65 år som gjennomgikk P-ESWL i samme periode ble tildelt kontrollgruppen. For utredning av langtidsoppfølging ble den geriatriske gruppen matchet med pasienter fra kontrollgruppen i forholdet 1:1. De primære resultatene var P-ESWL-komplikasjoner og smertelindring. De sekundære resultatene inkluderte: steinrydding, fysisk og mental helse, livskvalitet og kroppsvekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1404

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk pankreatitt med bukspyttkjertelstein i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med smertefull kronisk pankreatitt og røntgentette steiner på ≥5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mistenkt eller etablert malign masse eller ascites i bukspyttkjertelen, og gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P-ESWL-komplikasjoner
Tidsramme: 30. april 2016
Komplikasjonene etter P-ESWL. Inkludert post-ESWL pankreatitt, blødning, infeksjon, steinstrasse og perforering. Graden av disse komplikasjonene vil også bli målt.
30. april 2016
Smertelindring ved slutten av oppfølgingsperioden
Tidsramme: 30. april 2018
Deltakerne vil bli fulgt opp årlig enten ved gjenbesøk eller telefon. Tilstand med magesmerter eller akutt pankreatittanfall under oppfølging vil bli målt. Smertelindring ved slutten av oppfølgingsperioden ble klassifisert som fullstendig lindring (Izbicki smertescore≤10) eller delvis lindring (Izbicki smertescore >10 etter en reduksjon på >50 %)
30. april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinrydding som vurdert av ERCP utført etter ESWL
Tidsramme: 30. april 2016
Steinrydning ble evaluert ved ERCP utført etter ESWL, med fullstendig klaring definert som klaring på >90 % av steinvolumet i hovedbukspyttkjertelkanalen, mens delvis klaring ble definert som klaring på 50 %-90 % av steinvolumet.
30. april 2016
Fysisk og psykisk helse vurdert ved SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 30. april 2018
Fysisk og psykisk helse etter behandling ble vurdert i henhold til skårene på SF-36 spørreskjemaet.
30. april 2018
Livskvalitetsscore vurdert av pasienten
Tidsramme: 30. april 2018
Livskvalitetsskår etter behandling ble vurdert av pasienten og varierte fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
30. april 2018
Kroppsvekt
Tidsramme: 30. april 2018
Kroppsvekt etter behandling
30. april 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESWL-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere