Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av ESWL för geriatriska patienter med kronisk pankreatit (ESWL)

10 december 2017 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Säkerhet och effekt av extrakorporeal chockvågslitotripsi för geriatriska patienter med kronisk pankreatit

Pankreatisk extrakorporeal chockvågslitotripsi (P-ESWL) rekommenderas som förstahandsbehandling för pankreassten. Hur väl P-ESWL presterar hos geriatriska patienter är dock fortfarande oklart. Utredarna syftade till att utvärdera säkerheten och effekten av P-ESWL för geriatriska patienter med kronisk pankreatit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie utfördes på patienter med smärtsam kronisk pankreatit som genomgick P-ESWL. Patienter över 65 år inkluderades i den geriatriska gruppen; patienter under 65 år som genomgick P-ESWL under samma period tilldelades kontrollgruppen. För utredning av långtidsuppföljning matchades den geriatriska gruppen med patienter från kontrollgruppen i förhållandet 1:1. De primära resultaten var P-ESWL-komplikationer och smärtlindring. De sekundära resultaten inkluderade: stenrensning, fysisk och mental hälsa, livskvalitetspoäng och kroppsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1404

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk pankreatit med stenar i bukspottkörteln i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smärtsam kronisk pankreatit och radiopaka stenar på ≥5 mm.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med misstänkt eller etablerad malign massa eller pankreasascites och gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P-ESWL-komplikationer
Tidsram: 30 april 2016
Komplikationerna efter P-ESWL. Inklusive post-ESWL pankreatit, blödning, infektion, steinstrasse och perforering. Graden av dessa komplikationer kommer också att mätas.
30 april 2016
Smärtlindring i slutet av uppföljningsperioden
Tidsram: 30 april 2018
Deltagarna kommer att följas upp årligen antingen genom återbesök eller telefonsamtal. Tillståndet för buksmärtor eller akut pankreatitattack under uppföljning kommer att mätas. Smärtlindring i slutet av uppföljningsperioden klassificerades som fullständig lindring (Izbicki smärtscore≤10) eller partiell lindring (Izbicki smärtpoäng >10 efter en minskning med >50 %)
30 april 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stenröjning bedömd av ERCP utförd efter ESWL
Tidsram: 30 april 2016
Stenröjning utvärderades vid ERCP som utfördes efter ESWL, med fullständig röjning definierad som röjning av >90 % av stenvolymen i huvudbukspottkörtelkanalen, medan partiell röjning definierades som röjning av 50 %-90 % av stenvolymen.
30 april 2016
Fysisk och psykisk hälsa bedömd av SF-36 frågeformulär
Tidsram: 30 april 2018
Fysisk och psykisk hälsa efter behandling bedömdes enligt poängen på SF-36-enkäten.
30 april 2018
Livskvalitetspoäng bedömd av patienten
Tidsram: 30 april 2018
Livskvalitetspoäng efter behandling bedömdes av patienten och varierade från 0 till 100, med högre poäng som tyder på en bättre livskvalitet.
30 april 2018
Kroppsvikt
Tidsram: 30 april 2018
Kroppsvikt efter behandling
30 april 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESWL-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera