Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ESWL u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem trzustki (ESWL)

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową u pacjentów geriatrycznych z przewlekłym zapaleniem trzustki

Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową trzustki (P-ESWL) jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku kamieni trzustkowych. Jednak, jak dobrze P-ESWL działa u pacjentów geriatrycznych, pozostaje niejasne. Celem badaczy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności P-ESWL u pacjentów geriatrycznych z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono u pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki, którzy przeszli P-ESWL. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostali włączeni do grupy geriatrycznej; pacjentów w wieku poniżej 65 lat, którzy w tym samym okresie przeszli P-ESWL, przydzielono do grupy kontrolnej. W celu zbadania długoterminowej obserwacji, grupę geriatryczną dopasowano do pacjentów z grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Głównymi wynikami były powikłania P-ESWL i złagodzenie bólu. Drugorzędne wyniki obejmowały: usuwanie kamieni, zdrowie fizyczne i psychiczne, ocenę jakości życia i masę ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1404

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki z kamieniami trzustkowymi w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bolesnym, przewlekłym zapaleniem trzustki i nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich kamieniami o średnicy ≥5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub stwierdzonym guzem złośliwym lub wodobrzuszem trzustki oraz pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania P-ESWL
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2016 r
Powikłania po P-ESWL. W tym zapalenie trzustki po ESWL, krwawienie, infekcja, steinstrasse i perforacja. Zmierzony zostanie również stopień tych powikłań.
30 kwietnia 2016 r
Ustąpienie bólu do końca okresu obserwacji
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2018 r
Uczestnicy będą corocznie obserwowani przez wizytę ponowną lub rozmowę telefoniczną. Stan bólu brzucha lub ostry atak zapalenia trzustki podczas obserwacji zostanie zmierzony. Ustąpienie bólu pod koniec okresu obserwacji zostało sklasyfikowane jako całkowite (skala bólu Izbickiego ≤10) lub częściowe (skala bólu Izbickiego >10 po spadku >50%)
30 kwietnia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczyszczanie kamieni na podstawie oceny ERCP przeprowadzonej po ESWL
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2016 r
Klirens kamieni oceniano na podstawie ECPW przeprowadzonego po ESWL, przy czym klirens całkowity definiowano jako klirens >90% objętości kamienia głównego przewodu trzustkowego, a klirens częściowy jako klirens 50%-90% objętości kamienia.
30 kwietnia 2016 r
Zdrowie fizyczne i psychiczne oceniane za pomocą kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2018 r
Stan fizyczny i psychiczny po leczeniu oceniano na podstawie wyników kwestionariusza SF-36.
30 kwietnia 2018 r
Ocena jakości życia oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2018 r
Ocena jakości życia po leczeniu była oceniana przez pacjenta i mieściła się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
30 kwietnia 2018 r
Masy ciała
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2018 r
Masa ciała po leczeniu
30 kwietnia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWL-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj