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만성 췌장염 노인 환자에 대한 ESWL의 안전성 및 유효성 (ESWL)

2017년 12월 10일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

노인 만성 췌장염 환자를 위한 체외충격파쇄석술의 안전성과 유효성

췌장 결석의 1차 치료로 췌장 체외충격파쇄석술(P-ESWL)이 권장된다. 그러나 노인 환자에서 P-ESWL이 얼마나 잘 수행되는지는 아직 명확하지 않습니다. 연구자들은 만성 췌장염이 있는 노인 환자에 대한 P-ESWL의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 P-ESWL을 받은 고통스러운 만성 췌장염 환자에서 수행되었습니다. 65세 이상의 환자가 노인 그룹에 포함되었습니다. 같은 기간에 P-ESWL을 시행한 65세 미만의 환자를 대조군으로 배정하였다. 장기 추적 조사를 위해 노인군과 대조군 환자를 1:1 비율로 매칭하였다. 주요 결과는 P-ESWL 합병증 및 통증 완화였습니다. 2차 결과에는 결석 제거, 신체적 및 정신적 건강, 삶의 질 점수 및 체중이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1404

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Shanghai, 중국, 200433
    - Changhai Hospital, Second Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국의 췌장 결석이 있는 만성 췌장염 환자

설명

포함 기준:

고통스러운 만성 췌장염 및 ≥5mm의 방사선 불투과성 결석이 있는 환자.

제외 기준:

악성 종괴 또는 췌장 복수가 의심되거나 확정된 환자 및 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
P-ESWL 합병증 기간: 2016년 4월 30일	P-ESWL 후 합병증. ESWL 후 췌장염, 출혈, 감염, steinstrasse 및 천공을 포함합니다. 이러한 합병증의 정도도 측정됩니다.	2016년 4월 30일
추적 관찰 기간이 끝날 때까지 통증 완화 기간: 2018년 4월 30일	참가자는 매년 재방문 또는 전화 통화를 통해 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치 동안 복통 또는 급성 췌장염 발작의 상태를 측정합니다. 추적 기간 종료 시 통증 완화는 완전 완화(Izbicki 통증 점수≤10) 또는 부분 완화(>50% 감소 후 Izbicki 통증 점수 >10)로 분류되었습니다.	2018년 4월 30일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ESWL 후 수행된 ERCP에 의해 평가된 결석 제거 기간: 2016년 4월 30일	결석 제거는 ESWL 후 수행된 ERCP에서 평가되었으며, 완전 제거는 주요 췌관 결석 용적의 >90% 제거로 정의되는 반면, 부분 제거는 결석 용적의 50%-90% 제거로 정의됩니다.	2016년 4월 30일
SF-36 설문지로 평가한 신체 및 정신 건강 기간: 2018년 4월 30일	치료 후 신체 및 정신 건강은 SF-36 설문지의 점수에 따라 평가되었습니다.	2018년 4월 30일
환자가 평가한 삶의 질 점수 기간: 2018년 4월 30일	치료 후 삶의 질 점수는 환자에 의해 평가되었으며 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.	2018년 4월 30일
체중 기간: 2018년 4월 30일	치료 후 체중	2018년 4월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)