Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia dell'ESWL per i pazienti geriatrici con pancreatite cronica (ESWL)

10 dicembre 2017 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Sicurezza ed efficacia della litotripsia extracorporea con onde d'urto per pazienti geriatrici con pancreatite cronica

La litotripsia extracorporea pancreatica con onde d'urto (P-ESWL) è raccomandata come trattamento di prima linea per i calcoli pancreatici. Tuttavia, non è chiaro quanto bene si comporti P-ESWL nei pazienti geriatrici. I ricercatori miravano a valutare la sicurezza e l'efficacia di P-ESWL per i pazienti geriatrici con pancreatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto su pazienti con pancreatite cronica dolorosa sottoposti a P-ESWL. I pazienti di età superiore ai 65 anni sono stati inclusi nel gruppo geriatrico; i pazienti di età inferiore ai 65 anni sottoposti a P-ESWL nello stesso periodo sono stati assegnati al gruppo di controllo. Per lo studio del follow-up a lungo termine, il gruppo geriatrico è stato confrontato con i pazienti del gruppo di controllo in un rapporto 1:1. Gli esiti primari erano le complicanze P-ESWL e il sollievo dal dolore. Gli esiti secondari includevano: rimozione dei calcoli, salute fisica e mentale, punteggio della qualità della vita e peso corporeo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1404

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con pancreatite cronica con calcoli pancreatici in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pancreatite cronica dolorosa e calcoli radiopachi di ≥5 mm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con massa maligna sospetta o accertata o ascite pancreatica e pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze P-ESWL
Lasso di tempo: 30 aprile 2016
Le complicazioni dopo P-ESWL. Compresi pancreatite post-ESWL, sanguinamento, infezione, steinstrasse e perforazione. Verrà misurato anche il grado di queste complicanze.
30 aprile 2016
Sollievo dal dolore entro la fine del periodo di follow-up
Lasso di tempo: 30 aprile 2018
I partecipanti saranno seguiti annualmente tramite visita di ritorno o telefonata. Verrà misurata la condizione di dolore addominale o attacco di pancreatite acuta durante il follow-up. Il sollievo dal dolore alla fine del periodo di follow-up è stato classificato come sollievo completo (punteggio del dolore Izbicki ≤10) o sollievo parziale (punteggio del dolore Izbicki >10 dopo una diminuzione >50%)
30 aprile 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione della pietra valutata da ERCP eseguita post-ESWL
Lasso di tempo: 30 aprile 2016
La clearance del calcolo è stata valutata all'ERCP eseguita post-ESWL, con clearance completa definita come clearance >90% del volume del calcolo del dotto pancreatico principale, mentre la clearance parziale è stata definita come clearance del 50%-90% del volume del calcolo.
30 aprile 2016
Salute fisica e mentale valutata dal questionario SF-36
Lasso di tempo: 30 aprile 2018
La salute fisica e mentale dopo il trattamento è stata valutata in base ai punteggi del questionario SF-36.
30 aprile 2018
Punteggio della qualità della vita valutato dal paziente
Lasso di tempo: 30 aprile 2018
Il punteggio della qualità della vita dopo il trattamento è stato valutato dal paziente e variava da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano una migliore qualità della vita.
30 aprile 2018
Peso corporeo
Lasso di tempo: 30 aprile 2018
Peso corporeo dopo il trattamento
30 aprile 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESWL-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi