回旋腱板断裂の治療における痛み、機能、生活の質に関するビデオベースのリハビリテーションプログラムの有効性
2017年12月10日 更新者：Ezgi Türkmen、Istanbul University
この研究の目的は、回旋筋腱板の部分断裂の保存的治療における痛み、機能性、生活の質に対するビデオベースのリハビリテーション プログラムの有効性を、理学療法士が監督するリハビリテーション プログラムと同じくらい成功したかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、回旋筋腱板の部分断裂の保存的治療に使用できる一般的な運動プログラムが、2 つの異なる方法で適用されます。ビデオベースのリハビリプログラムと理学療法士が監督するリハビリプログラム。
ビデオベースのリハビリテーション プログラムは、このプログラムが痛み、機能性、生活の質に効果的であり、理学療法士が監督するリハビリテーション プログラムと同じくらい成功しているかどうかを調査するために開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırkoy
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Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34147
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷とは無関係の部分回旋筋腱板断裂と診断された 40 歳以上の患者で、専門の整形外科医が MRI と身体検査を行い、診断された肩に他の肩の問題はなかったと診断された患者をこの研究に含めました。
除外基準:
- 回旋筋腱板全層断裂または大規模断裂と診断され、以前に手術を受けた患者は、五十肩または肩関節不安定症を患っていた
- 40 歳未満、および急性の涙症状を伴うスポーツ患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
ビデオベースのリハビリグループ
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両方のグループで、回旋筋腱板断裂の保存的治療に使用されるエクササイズからなるプログラムが実行されました。
理学療法士が患者に対してビデオ記録を作成し、各運動が詳細に説明され、患者は理学療法士の口頭および視覚的命令に従って運動を正しく実行しました。
このビデオ記録は、クリニックに来る患者が視聴し、患者はビデオ内の演習を行うように依頼されました。
患者は、クリニックで理学療法士の管理下でエクササイズを行いました。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
理学療法士監修のリハビリグループ
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両方のグループで、回旋筋腱板断裂の保存的治療に使用されるエクササイズからなるプログラムが実行されました。
プログラムは、理学療法士が個別に同じエクササイズを教えることで実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域 (ROM)
時間枠：肩の可動域評価は、ベースラインで 1 回目と 6 週間のリハビリテーション プログラムの後に 2 回目で実施されました。治療後の「変化」を評価した。
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患者が仰臥位にある間に、肩の屈曲、外転、内旋および外旋の ROM をゴニオメーターで評価しました。
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肩の可動域評価は、ベースラインで 1 回目と 6 週間のリハビリテーション プログラムの後に 2 回目で実施されました。治療後の「変化」を評価した。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。患者は 10 点満点で痛みの状態を評価するよう求められ、高いスコアは痛みと正の相関があります。
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安静時/活動時/夜間に感じる痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。
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評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。患者は 10 点満点で痛みの状態を評価するよう求められ、高いスコアは痛みと正の相関があります。
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ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) フォーム
時間枠：評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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ASES は、肩と肘の外科医によって作成された、客観的および主観的なセクションを持つ評価フォームです。
合計スコアは 0 以上 100 以下で、高いスコアは正常な機能と正の相関があります。
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評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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DASHアンケートは、日常生活における人の活動、レクリエーション活動への参加の程度、痛み、感情状態、睡眠の質に影響を与える症状と心理社会的状態について尋ねます.
合計スコアは 0 以上 100 以下で、高いスコアは機能障害の増加と正の相関があります。
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評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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SF-12 は、身体的および精神的健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
合計スコアは 0 以上 100 以下で、高いスコアは生活の質の高さと正の相関があります。
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評価は、治療前と 6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC) スケール
時間枠：評価は、6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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Global Rating of Change (GRC) スケールを使用して、患者の全体的な満足度を評価しました。
患者は、治療後の状態を 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求められ、高いスコアは満足度と正の相関があります。
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評価は、6 週間のリハビリテーション プログラム後に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ezgi Türkmen、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月30日
一次修了 (実際)
2017年3月30日
研究の完了 (実際)
2017年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月10日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。