Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​videobaseret genoptræningsprogram på smerte, funktionalitet og livskvalitet ved behandling af rotatormanchetrivninger

10. december 2017 opdateret af: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​det videobaserede genoptræningsprogram på smerter, funktionalitet og livskvalitet i den konservative behandling af delvise afrivninger af rotatorcuff, om det var lige så vellykket som det fysioterapeut-superviserede genoptræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse anvendes et fælles træningsprogram, som kan bruges i konservativ behandling af en delvis rotator manchetrivning, med to forskellige metoder; et videobaseret genoptræningsprogram og fysioterapeut-superviseret genoptræningsprogram. Videobaseret genoptræningsprogram blev udviklet for at undersøge, om dette program er effektivt på smerte, funktionalitet og livskvalitet og lige så vellykket som et fysioterapeut-superviseret genoptræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre år eller ældre patienter, der var blevet diagnosticeret for en delvis rotator manchetrivning, der ikke var relateret til traumer af en specialist ortopæd med MR og fysisk undersøgelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnosticerede skulder, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var blevet diagnosticeret for en fuld tykkelse eller massiv rotator manchetrivning, tidligere opereret, havde frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet
  • Yngre end 40-årige og atletiske patienter med akut tåresymptom blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Videobaseret genoptræningsgruppe
Andet: Videobaseret genoptræningsprogram
I begge grupper blev der udført et program bestående af øvelser anvendt i konservativ behandling af rotator manchetrevner. En videooptagelse blev lavet af fysioterapeuten til en patient, hvor hver øvelse blev beskrevet detaljeret, og patienten udførte øvelserne korrekt i henhold til fysioterapeutens verbale og visuelle kommandoer. Denne videooptagelse blev set af de patienter, der kommer til klinikken, og patienterne blev bedt om at lave øvelserne i videoen. Patienterne lavede øvelserne under kontrol af fysioterapeuten i klinikken.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Fysioterapeut-Superviseret Rehabiliteringsgruppe
Andet: Fysioterapeut-Supervised Rehabiliteringsprogram
I begge grupper blev der udført et program bestående af øvelser anvendt i konservativ behandling af rotator manchetrevner. Programmet blev gennemført ved at undervise de samme øvelser individuelt af fysioterapeuten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Evaluering af skulderrækkevidde blev udført første gang ved baseline og anden gang efter 6 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling blev "ændring" vurderet.
Skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation ROM blev evalueret med goniometer, mens patienten var i rygliggende stilling.
Evaluering af skulderrækkevidde blev udført første gang ved baseline og anden gang efter 6 ugers rehabiliteringsprogram. Efter behandling blev "ændring" vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram. Patienterne blev bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte.
Smerteniveauerne i hvile/aktivitet/nat blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS).
Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram. Patienterne blev bedt om at evaluere deres smertestatus med en 10-punkts skala, og høje scores er positivt korreleret med smerte.
Formular ASES (The American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment).
Tidsramme: Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
ASES er et vurderingsskema udarbejdet af skulder- og albuekirurger med objektive og subjektive snit. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scorer er positivt korreleret med normalfunktionen.
Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
DASH spørgeskema spørger om en persons aktiviteter i dagligdagen, graden af ​​deltagelse i rekreative aktiviteter, symptomet og psykosociale tilstand, der påvirker deres smerte, følelsesmæssige tilstand og søvnkvalitet. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med den øgede funktionsnedsættelse.
Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
SF-12 blev brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
Evaluering blev udført før behandling og efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Evaluering blev udført efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.
Global Rating of Change (GRC) skala blev brugt til at vurdere patienternes overordnede tilfredshedsniveau. Patienterne blev bedt om at evaluere deres status efter behandling med en 5-punkts likert-skala, og høje scores er positivt korreleret med tilfredshed.
Evaluering blev udført efter 6 ugers rehabiliteringsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulU30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Videobaseret genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner