A videó alapú rehabilitációs program hatékonysága a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre a forgómandzsetta szakadásainak kezelésében
2017. december 10. frissítette: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a videó alapú rehabilitációs program hatékonyságát a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre a rotátor mandzsetta részleges szakadásainak konzervatív kezelésében, hogy az ugyanolyan sikeres-e, mint a fizioterapeuta által felügyelt rehabilitációs program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányunkban két különböző módszerrel alkalmazunk egy közös edzésprogramot, amely a részleges rotátor mandzsetta szakadás konzervatív kezelésében alkalmazható; videó alapú rehabilitációs program és gyógytornász által felügyelt rehabilitációs program.
A videó alapú rehabilitációs programot annak vizsgálatára fejlesztették ki, hogy ez a program hatékony-e a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre, és olyan sikeres-e, mint egy fizioterapeuta által felügyelt rehabilitációs program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34147
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba olyan negyven éves vagy idősebb betegeket vontunk be, akiknél az ortopéd szakorvos MRI-vel és fizikális vizsgálattal olyan részleges rotátorköpeny-szakadást diagnosztizált, amely nem volt összefüggésben a traumával, és a diagnosztizált vállon nem volt egyéb vállprobléma.
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél teljes vastagságú vagy masszív rotátormandzsetta szakadást diagnosztizáltak, korábban operáltak, vállfagyás vagy glenohumeralis instabilitás volt
- A vizsgálatból kizárták a 40 évesnél fiatalabb és akut könnyezési tünetekkel küzdő sportos betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
Videó alapú rehabilitációs csoport
|
Mindkét csoportban a rotátor mandzsetta szakadásainak konzervatív kezelésében alkalmazott gyakorlatokból álló programot végeztek.
A gyógytornász videófelvételt készített egy páciensről, ahol minden gyakorlatot részletesen leírtak, és a páciens a gyakorlatokat a gyógytornász szóbeli és vizuális parancsai szerint helyesen végezte.
Ezt a videófelvételt, amelyet a klinikára érkező betegek néztek meg, és a betegeket felkérték a videóban szereplő gyakorlatok elvégzésére.
A betegek a gyakorlatokat a gyógytornász irányítása mellett végezték a klinikán.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Gyógytornász által felügyelt rehabilitációs csoport
|
Mindkét csoportban a rotátor mandzsetta szakadásainak konzervatív kezelésében alkalmazott gyakorlatokból álló programot végeztek.
A program ugyanazon gyakorlatok egyéni betanításával valósult meg a gyógytornász által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll mozgástartománya (ROM)
Időkeret: A váll mozgástartományának értékelését először a kiinduláskor, másodszor pedig 6 hetes rehabilitációs program után végeztük el. A kezelés után a „változást” értékelték.
|
A váll flexiós, abdukciós, belső és külső rotációs ROM-át goniométerrel értékeltük, miközben a beteg fekvő helyzetben volt.
|
A váll mozgástartományának értékelését először a kiinduláskor, másodszor pedig 6 hetes rehabilitációs program után végeztük el. A kezelés után a „változást” értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom állapotukat egy 10 pontos skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a fájdalommal.
|
A nyugalomban / tevékenységben / éjszaka érzett fájdalom szintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték.
|
Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom állapotukat egy 10 pontos skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a fájdalommal.
|
|
ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) űrlap
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
Az ASES egy váll- és könyöksebészek által készített értékelőlap objektív és szubjektív részekkel.
Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a normál funkcióval.
|
Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
A DASH kérdőív az egyén mindennapi életében végzett tevékenységeiről, a rekreációs tevékenységekben való részvétel mértékéről, a fájdalmát, érzelmi állapotát és alvásminőségét befolyásoló tünetekről és pszichoszociális állapotról kérdezi.
Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a fokozott funkcionális károsodással.
|
Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
Az SF-12-t a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére használták.
Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a magas életminőséggel.
|
Az értékelést a kezelés előtt és a 6 hetes rehabilitációs program után végezték el.
|
|
Global Rating of Change (GRC) skála
Időkeret: Az értékelést 6 hetes rehabilitációs program után végeztük.
|
A Global Rating of Change (GRC) skálát használtuk a betegek általános elégedettségi szintjének felmérésére.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a kezelés utáni állapotukat egy 5-fokú likert skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak az elégedettséggel.
|
Az értékelést 6 hetes rehabilitációs program után végeztük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulU30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .