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Eficácia do programa de reabilitação baseado em vídeo sobre dor, funcionalidade e qualidade de vida no tratamento de rupturas do manguito rotador

10 de dezembro de 2017 atualizado por: Ezgi Türkmen, Istanbul University
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do programa de reabilitação baseado em vídeo sobre dor, funcionalidade e qualidade de vida no tratamento conservador de lesões parciais do manguito rotador, se foi tão bem-sucedido quanto o programa de reabilitação supervisionado por fisioterapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, um programa de exercícios comum, que pode ser usado no tratamento conservador de uma ruptura parcial do manguito rotador, é aplicado com dois métodos diferentes; um programa de reabilitação baseado em vídeo e um programa de reabilitação supervisionado por fisioterapeuta. O programa de reabilitação baseado em vídeo foi desenvolvido para investigar se este programa é eficaz na dor, funcionalidade e qualidade de vida e tão bem sucedido quanto um programa de reabilitação supervisionado por fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 40 anos de idade ou mais que foram diagnosticados por uma ruptura parcial do manguito rotador não relacionada a trauma por um ortopedista especialista com ressonância magnética e exame físico e nenhum outro problema no ombro no ombro diagnosticado foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com ruptura total ou maciça do manguito rotador, operados anteriormente, apresentavam ombro congelado ou instabilidade glenoumeral
  • Pacientes com idade inferior a 40 anos e atletas com sintoma de lacrimejamento agudo foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Grupo de reabilitação baseado em vídeo
Outro: Programa de reabilitação baseado em vídeo
Em ambos os grupos foi realizado um programa de exercícios utilizados no tratamento conservador das roturas do manguito rotador. Foi feito um registro em vídeo pelo fisioterapeuta a um paciente onde cada exercício foi descrito detalhadamente e o paciente executou corretamente os exercícios de acordo com os comandos verbais e visuais do fisioterapeuta. Este registro de vídeo assistido pelos pacientes que vêm à clínica e os pacientes foram solicitados a fazer os exercícios do vídeo. Os pacientes fizeram os exercícios sob controle do fisioterapeuta na clínica.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Grupo de Reabilitação Supervisionado por Fisioterapeuta
Outro: Programa de Reabilitação Supervisionado por Fisioterapeuta
Em ambos os grupos foi realizado um programa de exercícios utilizados no tratamento conservador das roturas do manguito rotador. O programa foi realizado ensinando os mesmos exercícios individualmente pelo fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do ombro (ADM)
Prazo: A avaliação da amplitude de movimento do ombro foi realizada pela primeira vez na linha de base e pela segunda vez após o programa de reabilitação de 6 semanas. Após o tratamento, a "mudança" foi avaliada.
A ADM de flexão, abdução, rotação interna e externa do ombro foram avaliadas com goniômetro enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
A avaliação da amplitude de movimento do ombro foi realizada pela primeira vez na linha de base e pela segunda vez após o programa de reabilitação de 6 semanas. Após o tratamento, a "mudança" foi avaliada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação. Os pacientes foram solicitados a avaliar seu estado de dor com uma escala de 10 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a dor.
Os níveis de dor sentida em repouso/atividade/noite foram medidos por meio da escala visual analógica (EVA).
A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação. Os pacientes foram solicitados a avaliar seu estado de dor com uma escala de 10 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a dor.
Formulário ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment)
Prazo: A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
ASES é uma ficha de avaliação elaborada por cirurgiões de ombro e cotovelo com seções objetivas e subjetivas. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, e os escores altos estão positivamente correlacionados com a função normal.
A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
O questionário DASH indaga sobre as atividades de uma pessoa na vida diária, o grau de participação em atividades recreativas, o sintoma e o estado psicossocial que afeta sua dor, estado emocional e qualidade do sono. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, e os escores altos estão positivamente correlacionados com o aumento do comprometimento funcional.
A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
O SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, sendo que os escores altos estão positivamente correlacionados com alta qualidade de vida.
A avaliação foi realizada antes do tratamento e após 6 semanas do programa de reabilitação.
Escala de Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: A avaliação foi realizada após 6 semanas de programa de reabilitação.
A escala Global Rating of Change (GRC) foi utilizada para avaliar os níveis de satisfação geral dos pacientes. Os pacientes foram solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento com uma escala likert de 5 pontos e pontuações altas estão positivamente correlacionadas com a satisfação.
A avaliação foi realizada após 6 semanas de programa de reabilitação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulU30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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