Eficacia del programa de rehabilitación basado en video sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en el tratamiento de los desgarros del manguito rotador
10 de diciembre de 2017 actualizado por: Ezgi Türkmen, Istanbul University
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del programa de rehabilitación basado en videos sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en el tratamiento conservador de los desgarros parciales del manguito de los rotadores si tuvo tanto éxito como el programa de rehabilitación supervisado por fisioterapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, se aplica un programa de ejercicios común, que se puede utilizar en el tratamiento conservador de un desgarro parcial del manguito rotador, con dos métodos diferentes; un programa de rehabilitación basado en video y un programa de rehabilitación supervisado por un fisioterapeuta.
El programa de rehabilitación basado en videos fue desarrollado para investigar si este programa es efectivo para el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida y si es tan exitoso como un programa de rehabilitación supervisado por un fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en este estudio pacientes de cuarenta años de edad o más que habían sido diagnosticados con un desgarro parcial del manguito de los rotadores que no estaba relacionado con un trauma por un ortopedista especialista con resonancia magnética y examen físico y sin otros problemas en el hombro en el hombro diagnosticado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían sido diagnosticados por un desgarro de espesor total o masivo del manguito rotador, operados previamente, tenían hombro congelado o inestabilidad glenohumeral
- Se excluyeron de este estudio los pacientes menores de 40 años y atléticos con síntomas agudos de desgarro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Grupo de rehabilitación basado en video
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En ambos grupos se realizó un programa consistente en ejercicios utilizados en el tratamiento conservador de los desgarros del manguito rotador.
El fisioterapeuta realizó una grabación en video a un paciente donde se describía detalladamente cada ejercicio y el paciente realizaba correctamente los ejercicios de acuerdo a las órdenes verbales y visuales del fisioterapeuta.
Este video fue visto por los pacientes que acudían a la clínica y se les pidió a los pacientes que hicieran los ejercicios del video.
Los pacientes realizaron los ejercicios bajo el control del fisioterapeuta en la clínica.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Grupo de Rehabilitación Supervisado por Fisioterapeutas
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En ambos grupos se realizó un programa consistente en ejercicios utilizados en el tratamiento conservador de los desgarros del manguito rotador.
El programa se llevó a cabo enseñando los mismos ejercicios individualmente por parte del fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: La evaluación del rango de movimiento del hombro se realizó por primera vez al inicio y por segunda vez después de un programa de rehabilitación de 6 semanas. Después del tratamiento se evaluó el "cambio".
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El ROM de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro se evaluó con goniómetro mientras el paciente estaba en posición supina.
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La evaluación del rango de movimiento del hombro se realizó por primera vez al inicio y por segunda vez después de un programa de rehabilitación de 6 semanas. Después del tratamiento se evaluó el "cambio".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas. Se pidió a los pacientes que evaluaran su estado de dolor con una escala de 10 puntos y las puntuaciones altas se correlacionaron positivamente con el dolor.
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Los niveles de dolor sentido en reposo/actividad/noche se midieron mediante escala analógica visual (EVA).
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La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas. Se pidió a los pacientes que evaluaran su estado de dolor con una escala de 10 puntos y las puntuaciones altas se correlacionaron positivamente con el dolor.
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Formulario ASES (Evaluación estandarizada de hombro de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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ASES es un formulario de valoración elaborado por cirujanos de hombro y codo con apartados objetivos y subjetivos.
La puntuación total es al menos 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con la función normal.
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La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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El cuestionario DASH indaga sobre las actividades de una persona en la vida diaria, el grado de participación en actividades recreativas, el síntoma y estado psicosocial que afecta su dolor, estado emocional y calidad del sueño.
La puntuación total es al menos 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el aumento del deterioro funcional.
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La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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Forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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El SF-12 se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
La puntuación total es al menos 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con una alta calidad de vida.
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La evaluación se realizó antes del tratamiento y después del programa de rehabilitación de 6 semanas.
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Escala de Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó después de un programa de rehabilitación de 6 semanas.
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Se utilizó la escala Global Rating of Change (GRC) para evaluar los niveles generales de satisfacción de los pacientes.
Se pidió a los pacientes que evaluaran su estado posterior al tratamiento con una escala Likert de 5 puntos y las puntuaciones altas se correlacionaron positivamente con la satisfacción.
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La evaluación se realizó después de un programa de rehabilitación de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulU30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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