Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van op video gebaseerd revalidatieprogramma op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij de behandeling van rotator cuff-scheuren

10 december 2017 bijgewerkt door: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van het op video gebaseerde revalidatieprogramma op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij de conservatieve behandeling van partiële scheuren van de rotator cuff, of het net zo succesvol was als het revalidatieprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie wordt een algemeen oefenprogramma, dat gebruikt kan worden bij de conservatieve behandeling van een partiële rotator cuff scheur, op twee verschillende manieren toegepast; een op video gebaseerd revalidatieprogramma en een revalidatieprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut. Op video gebaseerd revalidatieprogramma is ontwikkeld om te onderzoeken of dit programma effectief is op het gebied van pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven en even succesvol is als een revalidatieprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 40 jaar of ouder die door een gespecialiseerde orthopeed met MRI en lichamelijk onderzoek waren gediagnosticeerd voor een partiële scheur in de rotatorcuff die geen verband hield met trauma, en geen andere schouderproblemen aan de gediagnosticeerde schouder, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een volledige of massieve scheur in de rotatorcuff was vastgesteld, die eerder waren geopereerd, hadden een frozen shoulder of glenohumerale instabiliteit
  • Jongere dan 40-jarige en atletische patiënten met acuut traansymptoom werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Op video gebaseerde revalidatiegroep
Ander: Op video gebaseerd revalidatieprogramma
In beide groepen werd een programma uitgevoerd dat bestond uit oefeningen die werden gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff-scheuren. De fysiotherapeut maakte een video-opname van een patiënt waarbij elke oefening in detail werd beschreven en de patiënt de oefeningen correct uitvoerde volgens de verbale en visuele commando's van de fysiotherapeut. Deze video-opname werd bekeken door de patiënten die naar de kliniek komen en de patiënten werden gevraagd om de oefeningen in de video te doen. Patiënten deden de oefeningen onder leiding van de fysiotherapeut in de kliniek.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Fysiotherapeut-gesuperviseerde revalidatiegroep
Ander: Fysiotherapeut-gesuperviseerd revalidatieprogramma
In beide groepen werd een programma uitgevoerd dat bestond uit oefeningen die werden gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff-scheuren. Het programma werd uitgevoerd door dezelfde oefeningen individueel aan te leren door de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: Evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder werd de eerste keer uitgevoerd bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 6 weken. Na de behandeling werd "verandering" beoordeeld.
De schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie ROM werden geëvalueerd met goniometer terwijl de patiënt in rugligging was.
Evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder werd de eerste keer uitgevoerd bij baseline en de tweede keer na een revalidatieprogramma van 6 weken. Na de behandeling werd "verandering" beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken. Patiënten werd gevraagd hun pijnstatus te evalueren met een 10-puntsschaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met pijn.
De mate van pijn die in rust / activiteit / nacht werd gevoeld, werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken. Patiënten werd gevraagd hun pijnstatus te evalueren met een 10-puntsschaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met pijn.
ASES-formulier (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment).
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
ASES is een beoordelingsformulier opgesteld door schouder- en elleboogchirurgen met objectieve en subjectieve secties. De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met normaal functioneren.
Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
DASH-vragenlijst vraagt ​​naar de activiteiten van een persoon in het dagelijks leven, de mate van deelname aan recreatieve activiteiten, het symptoom en de psychosociale toestand die hun pijn, emotionele toestand en slaapkwaliteit beïnvloedt. De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met de toegenomen functiebeperking.
Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
Verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
SF-12 werd gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De totaalscore is minimaal 0 en maximaal 100 en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met een hoge kwaliteit van leven.
Evaluatie vond plaats vóór de behandeling en na een revalidatieprogramma van 6 weken.
Global Rating of Change (GRC)-schaal
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats na een revalidatieprogramma van 6 weken.
De Global Rating of Change (GRC)-schaal werd gebruikt om de algehele tevredenheid van de patiënten te beoordelen. Patiënten werd gevraagd hun status na de behandeling te evalueren met een 5-punts Likert-schaal en hoge scores zijn positief gecorreleerd met tevredenheid.
Evaluatie vond plaats na een revalidatieprogramma van 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulU30

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Klinische onderzoeken op Op video gebaseerd revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren