Effektiviteten av videobaserat rehabiliteringsprogram för smärta, funktionalitet och livskvalitet vid behandling av rotatorcuff-revor
10 december 2017 uppdaterad av: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av det videobaserade rehabiliteringsprogrammet på smärta, funktionalitet och livskvalitet vid konservativ behandling av partiella revor av rotatorcuffen om det var lika framgångsrikt som det sjukgymnastövervakade rehabiliteringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie tillämpas ett vanligt träningsprogram, som kan användas vid konservativ behandling av en partiell rotatorcuff-rivning, med två olika metoder; ett videobaserat rehabiliteringsprogram och fysioterapeutledd rehabiliteringsprogram.
Videobaserat rehabiliteringsprogram utvecklades för att undersöka om detta program är effektivt på smärta, funktionalitet och livskvalitet och lika framgångsrikt som ett sjukgymnastledd rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34147
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fyrtio års ålder eller äldre patienter som hade diagnostiserats för en partiell reva i rotatorcuff som inte var relaterad till trauma av en specialistortoped med MRT och fysisk undersökning och inga andra axelproblem på den diagnostiserade axeln inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade diagnostiserats för en full tjocklek eller massiv rotatorcuff-rivning, opererade tidigare, hade frusen skuldra eller glenohumeral instabilitet
- Yngre än 40-åriga och atletiska patienter med akut tårsymptom exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Videobaserad rehabiliteringsgrupp
|
I båda grupperna genomfördes ett program bestående av övningar som används vid konservativ behandling av rotatorcuff-revor.
En videoinspelning gjordes av fysioterapeuten till en patient där varje övning beskrevs i detalj och patienten utförde övningarna korrekt enligt fysioterapeutens verbala och visuella kommandon.
Denna videoinspelning sågs av patienterna som kommer till kliniken och patienterna ombads att göra övningarna i videon.
Patienterna gjorde övningarna under kontroll av fysioterapeuten på kliniken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Fysioterapeut-Leddad Rehabiliteringsgrupp
|
I båda grupperna genomfördes ett program bestående av övningar som används vid konservativ behandling av rotatorcuff-revor.
Programmet genomfördes genom att lära ut samma övningar individuellt av fysioterapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsram: Axelns rörelseomfångsutvärdering utfördes första gången vid baslinjen och andra gången efter 6 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling bedömdes "förändring".
|
Axelböjningen, abduktionen, intern och extern rotation ROM utvärderades med goniometer medan patienten var i ryggläge.
|
Axelns rörelseomfångsutvärdering utfördes första gången vid baslinjen och andra gången efter 6 veckors rehabiliteringsprogram. Efter behandling bedömdes "förändring".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram. Patienterna ombads att utvärdera sin smärtstatus med en 10-gradig skala och höga poäng är positivt korrelerade med smärta.
|
Nivåerna av smärta i vila/aktivitet/natt mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS).
|
Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram. Patienterna ombads att utvärdera sin smärtstatus med en 10-gradig skala och höga poäng är positivt korrelerade med smärta.
|
|
ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) Blankett
Tidsram: Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
ASES är ett bedömningsformulär utarbetat av axel- och armbågskirurger med objektiva och subjektiva avsnitt.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med normalfunktionen.
|
Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
DASH-enkäten frågar om en persons aktiviteter i det dagliga livet, graden av deltagande i fritidsaktiviteter, symtomen och det psykosociala tillståndet som påverkar deras smärta, känslomässiga tillstånd och sömnkvalitet.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med den ökade funktionsnedsättningen.
|
Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
SF-12 användes för att bedöma fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
Den totala poängen är minst 0 och högst 100, och de höga poängen är positivt korrelerade med hög livskvalitet.
|
Utvärdering utfördes före behandling och efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
|
Global Rating of Change (GRC) Skala
Tidsram: Utvärdering utfördes efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
Global Rating of Change (GRC)-skalan användes för att bedöma patienternas övergripande tillfredsställelse.
Patienterna ombads att utvärdera sin status efter behandlingen med en 5-punkts likert-skala och höga poäng är positivt korrelerade med tillfredsställelse.
|
Utvärdering utfördes efter 6 veckors rehabiliteringsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2017
Första postat (FAKTISK)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulU30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .