Videopohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun rotaattorimansetin repeämien hoidossa
sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videopohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuutta kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun kiertomansetin osittaisten repeämien konservatiivisessa hoidossa, onnistuiko se yhtä hyvin kuin fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme sovelletaan yhteistä harjoitusohjelmaa, jota voidaan käyttää osittaisen rotaattorimansetin repeämän konservatiivisessa hoidossa, kahdella eri menetelmällä; videopohjainen kuntoutusohjelma ja fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma.
Videopohjainen kuntoutusohjelma kehitettiin tutkimaan, onko ohjelma tehokas kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun ja yhtä onnistunut kuin fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille erikoisortopedi oli diagnosoinut magneettikuvauksessa ja fyysisessä tutkimuksessa osittaisen rotaattorimansetin repeämän, joka ei liittynyt traumaan, eikä muita diagnosoidun olkapään ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla oli diagnosoitu täyspaksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä ja jotka oli leikattu aiemmin, oli jäätynyt olkapää tai olkavarren epävakaus
- Alle 40-vuotiaat ja urheilulliset potilaat, joilla oli akuutteja repeytysoireita, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Videopohjainen kuntoutusryhmä
|
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista koostuva ohjelma.
Fysioterapeutti teki potilaalle videotallenteen, jossa jokainen harjoitus kuvattiin yksityiskohtaisesti ja potilas suoritti harjoitukset oikein fysioterapeutin suullisten ja visuaalisten käskyjen mukaan.
Tämä videonauhoite, jonka klinikalle tulevat potilaat katsoivat ja potilaita pyydettiin tekemään videon harjoitukset.
Potilaat tekivät harjoitukset klinikan fysioterapeutin ohjauksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Fysioterapeutin ohjaama kuntoutusryhmä
|
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista koostuva ohjelma.
Ohjelma toteutettiin opettamalla samat harjoitukset yksilöllisesti fysioterapeutin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Hartioiden liikeratojen arviointi suoritettiin ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioitiin.
|
Olkapään koukistus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen rotaatio-ROM arvioitiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Hartioiden liikeratojen arviointi suoritettiin ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioitiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
|
Lepotilassa/aktiivisuudessa/yössä tunnetun kivun tasot mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
|
|
ASES (Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien standardoitu olkapääarviointi) -lomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
ASES on olkapää- ja kyynärkirurgien laatima arviointilomake, jossa on objektiivisia ja subjektiivisia osia.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti normaalin toiminnan kanssa.
|
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
DASH-kyselyssä tiedustelee henkilön toimintaa jokapäiväisessä elämässä, virkistystoimintaan osallistumisen astetta, kipuun, tunnetilaan ja unen laatuun vaikuttavaa oiretta ja psykososiaalista tilaa.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti lisääntyneen toimintahäiriön kanssa.
|
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
SF-12:ta käytettiin fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti korkean elämänlaadun kanssa.
|
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
|
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
Potilaiden yleistä tyytyväisyyttä arvioitaessa käytettiin Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa.
Potilaita pyydettiin arvioimaan hoidon jälkeistä tilaansa 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti tyytyväisyyteen.
|
Arviointi suoritettiin 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .