Efficacia del programma di riabilitazione basato su video su dolore, funzionalità e qualità della vita nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori
10 dicembre 2017 aggiornato da: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del programma di riabilitazione basato su video sul dolore, la funzionalità e la qualità della vita nel trattamento conservativo delle lesioni parziali della cuffia dei rotatori se avesse avuto lo stesso successo del programma di riabilitazione supervisionato dal fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio un comune programma di esercizi, che può essere utilizzato nel trattamento conservativo di una lesione parziale della cuffia dei rotatori, viene applicato con due metodi diversi; un programma di riabilitazione basato su video e un programma di riabilitazione supervisionato da fisioterapisti.
Il programma di riabilitazione basato su video è stato sviluppato per verificare se questo programma è efficace sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita e ha lo stesso successo di un programma di riabilitazione supervisionato da un fisioterapista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34147
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a quarant'anni a cui era stata diagnosticata una lesione parziale della cuffia dei rotatori non correlata a trauma da parte di un ortopedico specializzato con risonanza magnetica ed esame fisico e nessun altro problema alla spalla sulla spalla diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui era stata diagnosticata una lesione a tutto spessore o massiva della cuffia dei rotatori, operata in precedenza, presentavano spalla congelata o instabilità gleno-omerale
- I pazienti di età inferiore ai 40 anni e atletici con sintomi lacrimali acuti sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
Gruppo di riabilitazione basato su video
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In entrambi i gruppi è stato eseguito un programma consistente in esercizi utilizzati nel trattamento conservativo delle lesioni della cuffia dei rotatori.
Il fisioterapista ha registrato un video a un paziente in cui ogni esercizio è stato descritto in dettaglio e il paziente ha eseguito correttamente gli esercizi secondo i comandi verbali e visivi del fisioterapista.
Questa registrazione video è stata guardata dai pazienti che vengono in clinica e ai pazienti è stato chiesto di fare gli esercizi nel video.
I pazienti eseguivano gli esercizi sotto il controllo del fisioterapista in clinica.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Gruppo di riabilitazione supervisionato da fisioterapisti
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In entrambi i gruppi è stato eseguito un programma consistente in esercizi utilizzati nel trattamento conservativo delle lesioni della cuffia dei rotatori.
Il programma è stato svolto insegnando gli stessi esercizi individualmente dal fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: La valutazione del range di movimento della spalla è stata eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane. Dopo il trattamento è stato valutato il «cambiamento».
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La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna sono state valutate con il goniometro mentre il paziente era in posizione supina.
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La valutazione del range di movimento della spalla è stata eseguita la prima volta al basale e la seconda volta dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane. Dopo il trattamento è stato valutato il «cambiamento».
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato di dolore con una scala a 10 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con il dolore.
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I livelli di dolore avvertiti a riposo/attività/notte sono stati misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
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La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato di dolore con una scala a 10 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con il dolore.
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Modulo ASES (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment).
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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ASES è una scheda di valutazione preparata dai chirurghi della spalla e del gomito con sezioni oggettive e soggettive.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100 e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la funzione normale.
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La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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Il questionario DASH indaga sulle attività di una persona nella vita quotidiana, il grado di partecipazione ad attività ricreative, il sintomo e lo stato psicosociale che influenza il suo dolore, lo stato emotivo e la qualità del sonno.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con l'aumento della compromissione funzionale.
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La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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SF-12 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100 e i punteggi più alti sono correlati positivamente con un'elevata qualità della vita.
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La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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La scala Global Rating of Change (GRC) è stata utilizzata per valutare i livelli di soddisfazione generale dei pazienti.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro stato post-trattamento con una scala Likert a 5 punti e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la soddisfazione.
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La valutazione è stata eseguita dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 marzo 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulU30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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