Effektiviteten av videobasert rehabiliteringsprogram på smerte, funksjonalitet og livskvalitet ved behandling av revner i rotatormansjetten
10. desember 2017 oppdatert av: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av det videobaserte rehabiliteringsprogrammet på smerte, funksjonalitet og livskvalitet i konservativ behandling av delvis rift i rotatorcuff om det var like vellykket som det fysioterapeutveiledede rehabiliteringsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie er et vanlig treningsprogram, som kan brukes i konservativ behandling av en delvis rotator mansjettrivning, påført med to forskjellige metoder; et videobasert rehabiliteringsprogram og fysioterapeutveiledet rehabiliteringsprogram.
Videobasert rehabiliteringsprogram ble utviklet for å undersøke om dette programmet er effektivt på smerte, funksjonalitet og livskvalitet og like vellykket som et fysioterapeutveiledet rehabiliteringsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti år eller eldre pasienter som hadde blitt diagnostisert for en delvis rotatorcuff-rivning som ikke var relatert til traumer av en spesialist ortoped med MR og fysisk undersøkelse og ingen andre skulderproblemer på den diagnostiserte skulderen ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde blitt diagnostisert for en full-tykkelse eller massiv rotatorcuff-rivning, tidligere operert, hadde frossen skulder eller glenohumeral ustabilitet
- Yngre enn 40 år gamle og atletiske pasienter med akutt tåresymptom ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Videobasert rehabiliteringsgruppe
|
I begge gruppene ble det utført et program bestående av øvelser brukt i konservativ behandling av revner i rotatorcuff.
En videoopptak ble laget av fysioterapeuten til en pasient hvor hver øvelse ble beskrevet i detalj og pasienten utførte øvelsene korrekt i henhold til de verbale og visuelle kommandoene til fysioterapeuten.
Denne videoopptaket ble sett av pasientene som kommer til klinikken og pasientene ble bedt om å gjøre øvelsene i videoen.
Pasientene gjorde øvelsene under kontroll av fysioterapeuten i klinikken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Fysioterapeut-veiledet rehabiliteringsgruppe
|
I begge gruppene ble det utført et program bestående av øvelser brukt i konservativ behandling av revner i rotatorcuff.
Programmet ble gjennomført ved å lære de samme øvelsene individuelt av fysioterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Evaluering av skulderbevegelsesutslag ble utført første gang ved baseline og andre gang etter 6 ukers rehabiliteringsprogram. Etter behandling ble "endring" vurdert.
|
Skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon ROM ble evaluert med goniometer mens pasienten var i ryggleie.
|
Evaluering av skulderbevegelsesutslag ble utført første gang ved baseline og andre gang etter 6 ukers rehabiliteringsprogram. Etter behandling ble "endring" vurdert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram. Pasientene ble bedt om å evaluere smertestatusen sin med en 10-punkts skala og høye skårer er positivt korrelert med smerte.
|
Nivåene av smerte følte ved hvile/aktivitet/natt ble målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
|
Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram. Pasientene ble bedt om å evaluere smertestatusen sin med en 10-punkts skala og høye skårer er positivt korrelert med smerte.
|
|
ASES-skjema (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment).
Tidsramme: Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
ASES er et vurderingsskjema utarbeidet av skulder- og albuekirurger med objektive og subjektive seksjoner.
Totalskåren er minst 0 og høyst 100, og de høye skårene er positivt korrelert med normalfunksjonen.
|
Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
DASH spørreskjema spør om aktivitetene til en person i dagliglivet, graden av deltakelse i rekreasjonsaktiviteter, symptomet og psykososial tilstand som påvirker smerten, følelsesmessig tilstand og søvnkvalitet.
Totalskåren er minst 0 og høyst 100, og de høye skårene er positivt korrelert med økt funksjonsnedsettelse.
|
Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
SF-12 ble brukt til å vurdere fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
Totalskåren er minst 0 og høyst 100, og de høye skårene er positivt korrelert med høy livskvalitet.
|
Evaluering ble utført før behandling og etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
|
Global Rating of Change (GRC)-skala
Tidsramme: Evaluering ble utført etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
Global Rating of Change (GRC)-skala ble brukt til å vurdere de generelle tilfredshetsnivåene til pasientene.
Pasientene ble bedt om å evaluere statusen etter behandling med en 5-punkts likert-skala og høye skårer er positivt korrelert med tilfredshet.
|
Evaluering ble utført etter 6 ukers rehabiliteringsprogram.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulU30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .