Efficacité du programme de réadaptation vidéo sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie dans le traitement des déchirures de la coiffe des rotateurs
10 décembre 2017 mis à jour par: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du programme de rééducation par vidéo sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie dans le traitement conservateur des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs, s'il était aussi efficace que le programme de rééducation supervisé par un physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, un programme d'exercices commun, qui peut être utilisé dans le traitement conservateur d'une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs, est appliqué avec deux méthodes différentes ; un programme de réadaptation vidéo et un programme de réadaptation supervisé par un physiothérapeute.
Un programme de réadaptation basé sur la vidéo a été développé pour déterminer si ce programme est efficace sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie et aussi efficace qu'un programme de réadaptation supervisé par un physiothérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
- Istanbul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de quarante ans ou plus qui avaient été diagnostiqués pour une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs non liée à un traumatisme par un orthopédiste spécialiste avec IRM et examen physique et aucun autre problème d'épaule sur l'épaule diagnostiquée ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient été diagnostiqués pour une rupture complète ou massive de la coiffe des rotateurs, opérés précédemment, avaient une épaule gelée ou une instabilité gléno-humérale
- Les patients de moins de 40 ans et les patients sportifs présentant des symptômes de déchirure aiguë ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Groupe de réadaptation par vidéo
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Dans les deux groupes, un programme composé d'exercices utilisés dans le traitement conservateur des déchirures de la coiffe des rotateurs a été réalisé.
Un enregistrement vidéo a été fait par le physiothérapeute à un patient où chaque exercice a été décrit en détail et le patient a correctement exécuté les exercices selon les commandes verbales et visuelles du physiothérapeute.
Cet enregistrement vidéo a été visionné par les patients qui viennent à la clinique et les patients ont été invités à faire les exercices de la vidéo.
Les patients ont fait les exercices sous le contrôle du physiothérapeute de la clinique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Groupe de réadaptation supervisé par un physiothérapeute
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Dans les deux groupes, un programme composé d'exercices utilisés dans le traitement conservateur des déchirures de la coiffe des rotateurs a été réalisé.
Programme a été réalisé en enseignant les mêmes exercices individuellement par le physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules (ROM)
Délai: L'évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule a été effectuée une première fois au départ et une deuxième fois après un programme de rééducation de 6 semaines. Après le traitement, le "changement" a été évalué.
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe ont été évaluées avec un goniomètre alors que le patient était en décubitus dorsal.
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L'évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule a été effectuée une première fois au départ et une deuxième fois après un programme de rééducation de 6 semaines. Après le traitement, le "changement" a été évalué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines. Les patients ont été invités à évaluer leur état de la douleur avec une échelle de 10 points et des scores élevés sont positivement corrélés avec la douleur.
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Les niveaux de douleur ressentie au repos/activité/nuit ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines. Les patients ont été invités à évaluer leur état de la douleur avec une échelle de 10 points et des scores élevés sont positivement corrélés avec la douleur.
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Formulaire ASES (évaluation standardisée de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude)
Délai: L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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L'ASES est un formulaire d'évaluation préparé par des chirurgiens de l'épaule et du coude avec des sections objectives et subjectives.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés avec la fonction normale.
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L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Le questionnaire DASH interroge les activités d'une personne dans la vie quotidienne, le degré de participation à des activités récréatives, les symptômes et l'état psychosocial qui affectent sa douleur, son état émotionnel et la qualité de son sommeil.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation de la déficience fonctionnelle.
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L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Le SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
Le score total est d'au moins 0 et d'au plus 100, et les scores élevés sont positivement corrélés à une qualité de vie élevée.
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L'évaluation a été réalisée avant le traitement et après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: L'évaluation a été réalisée après un programme de rééducation de 6 semaines.
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L'échelle d'évaluation globale du changement (GRC) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction globale des patients.
Les patients ont été invités à évaluer leur statut post-traitement avec une échelle de Likert en 5 points et des scores élevés sont positivement corrélés avec la satisfaction.
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L'évaluation a été réalisée après un programme de rééducation de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
14 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .