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Wirksamkeit eines videobasierten Rehabilitationsprogramms auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei der Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen

10. Dezember 2017 aktualisiert von: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des videobasierten Rehabilitationsprogramms auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei der konservativen Behandlung von Teilrissen der Rotatorenmanschette zu untersuchen, ob es genauso erfolgreich war wie das physiotherapeutisch betreute Rehabilitationsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie wird ein gängiges Übungsprogramm, das zur konservativen Behandlung eines partiellen Rotatorenmanschettenrisses eingesetzt werden kann, mit zwei unterschiedlichen Methoden angewendet; ein videobasiertes Rehabilitationsprogramm und ein physiotherapeutisch betreutes Rehabilitationsprogramm. Es wurde ein videobasiertes Rehabilitationsprogramm entwickelt, um zu untersuchen, ob dieses Programm bei Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität wirksam und ebenso erfolgreich wie ein physiotherapeutisch betreutes Rehabilitationsprogramm ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Truthahn, 34147
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden Patienten im Alter von mindestens vierzig Jahren eingeschlossen, bei denen von einem spezialisierten Orthopäden mit MRT und körperlicher Untersuchung ein partieller Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert wurde, der nicht mit einem Trauma in Verbindung stand, und bei denen keine anderen Schulterprobleme an der diagnostizierten Schulter aufgetreten waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein vollständiger oder massiver Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert und zuvor operiert worden war, hatten eine Schultersteife oder eine glenohumerale Instabilität
  • Jünger als 40 Jahre und sportliche Patienten mit akuten Tränensymptomen wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Videobasierte Rehabilitationsgruppe
Sonstiges: Videobasiertes Rehabilitationsprogramm
In beiden Gruppen wurde ein Programm durchgeführt, das aus Übungen bestand, die zur konservativen Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen verwendet wurden. Eine Videoaufzeichnung wurde vom Physiotherapeuten für einen Patienten gemacht, wo jede Übung detailliert beschrieben wurde und der Patient die Übungen gemäß den verbalen und visuellen Anweisungen des Physiotherapeuten korrekt ausführte. Diese Videoaufzeichnung wurde von den Patienten angesehen, die in die Klinik kamen, und die Patienten wurden gebeten, die Übungen im Video zu machen. Die Patienten machten die Übungen unter der Kontrolle des Physiotherapeuten in der Klinik.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Physiotherapeuten-überwachte Rehabilitationsgruppe
Sonstiges: Physiotherapeut-überwachtes Rehabilitationsprogramm
In beiden Gruppen wurde ein Programm durchgeführt, das aus Übungen bestand, die zur konservativen Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen verwendet wurden. Das Programm wurde durchgeführt, indem die gleichen Übungen individuell vom Physiotherapeuten unterrichtet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Die Bewertung des Bewegungsumfangs der Schulter wurde zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm durchgeführt. Nach der Behandlung wurde die „Veränderung“ beurteilt.
Die Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation ROM wurden mit einem Goniometer bewertet, während sich der Patient in Rückenlage befand.
Die Bewertung des Bewegungsumfangs der Schulter wurde zum ersten Mal zu Studienbeginn und zum zweiten Mal nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm durchgeführt. Nach der Behandlung wurde die „Veränderung“ beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzstatus mit einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit Schmerzen.
Die in Ruhe/Aktivität/Nacht empfundenen Schmerzen wurden mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm. Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzstatus mit einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit Schmerzen.
ASES-Formular (The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment).
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
ASES ist ein von Schulter- und Ellbogenchirurgen erstelltes Bewertungsformular mit objektiven und subjektiven Abschnitten. Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Punktzahlen sind positiv mit der normalen Funktion korreliert.
Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
Der DASH-Fragebogen erfragt die Aktivitäten einer Person im täglichen Leben, den Grad der Teilnahme an Freizeitaktivitäten, das Symptom und den psychosozialen Zustand, der sich auf ihren Schmerz, ihren emotionalen Zustand und ihre Schlafqualität auswirkt. Der Gesamtscore beträgt mindestens 0 und höchstens 100, wobei die hohen Scores positiv mit der erhöhten Funktionseinschränkung korrelieren.
Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
Kurzform 12 (SF-12)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
SF-12 wurde verwendet, um die körperliche und psychische Lebensqualität zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Punktzahlen sind positiv mit einer hohen Lebensqualität korreliert.
Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung und nach einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
Global Rating of Change (GRC)-Skala
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgte nach 6 Wochen Rehabilitationsprogramm.
Die Global Rating of Change (GRC)-Skala wurde verwendet, um die Gesamtzufriedenheit der Patienten zu bewerten. Die Patienten wurden gebeten, ihren Status nach der Behandlung mit einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, und hohe Werte korrelieren positiv mit der Zufriedenheit.
Die Auswertung erfolgte nach 6 Wochen Rehabilitationsprogramm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulU30

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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