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비디오 기반 재활 프로그램이 회전근 개 파열 치료에서 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 효과

2017년 12월 10일 업데이트: Ezgi Türkmen, Istanbul University
본 연구의 목적은 회전근 개 부분 파열의 보존적 치료에서 비디오 기반 재활 프로그램이 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 물리치료사 감독 재활 프로그램만큼 성공적인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 부분 회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용할 수 있는 일반적인 운동 프로그램을 두 가지 방법으로 적용하였다. 비디오 기반 재활 프로그램 및 물리 치료사 감독 재활 프로그램. 비디오 기반 재활 프로그램은 이 프로그램이 통증, 기능 및 삶의 질에 효과적인지, 그리고 물리치료사가 감독하는 재활 프로그램만큼 성공적인지 조사하기 위해 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 본 연구는 정형외과 전문의에게 MRI 및 이학적 검사에서 외상과 무관한 회전근개 부분파열로 진단되었고 진단된 어깨에 다른 어깨 문제가 없는 40세 이상의 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 전층파열 또는 대규모 회전근개 파열 진단을 받았고 이전에 수술을 받은 환자는 오십견 또는 견갑상완 불안정증이 있었습니다.
  • 40세 미만, 급성 파열 증상이 있는 운동선수 환자는 본 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
비디오 기반 재활 그룹
두 그룹 모두 회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동으로 구성된 프로그램을 수행했습니다. 물리치료사는 환자에게 각 운동에 대해 자세히 설명하고 물리치료사의 구두 및 시각적 명령에 따라 운동을 올바르게 수행한 비디오 기록을 작성했습니다. 이 영상기록을 내원하는 환자분들과 환자분들이 영상 속 운동을 해보라고 하셨습니다. 환자들은 병원에서 물리치료사의 통제하에 운동을 했다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
물리 치료사 감독 재활 그룹
두 그룹 모두 회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동으로 구성된 프로그램을 수행했습니다. 프로그램은 물리치료사가 개별적으로 동일한 운동을 가르치는 방식으로 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동 범위(ROM)
기간: 어깨 운동 범위 평가는 기준선에서 1차, 6주 재활 프로그램 후 2차로 수행되었습니다. 치료 후 "변화"를 평가하였다.
환자가 누운 자세에서 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 ROM을 고니오미터로 평가하였다.
어깨 운동 범위 평가는 기준선에서 1차, 6주 재활 프로그램 후 2차로 수행되었습니다. 치료 후 "변화"를 평가하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다. 환자는 10점 척도로 통증 상태를 평가하도록 요청받았고 높은 점수는 통증과 양의 상관관계가 있습니다.
휴식시/활동시/밤에 느끼는 통증의 정도를 VAS(visual analogue scale)를 이용하여 측정하였다.
평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다. 환자는 10점 척도로 통증 상태를 평가하도록 요청받았고 높은 점수는 통증과 양의 상관관계가 있습니다.
ASES(The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment) 양식
기간: 평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
ASES는 객관적이고 주관적인 섹션으로 어깨 및 팔꿈치 외과 의사가 준비한 평가 양식입니다. 총점은 최소 0점에서 최대 100점이며 높은 점수는 정상 기능과 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
DASH 설문지는 개인의 일상생활 활동, 여가 활동 참여 정도, 통증, 감정 상태, 수면의 질에 영향을 미치는 증상 및 심리사회적 상태에 대해 질문합니다. 총점은 최소 0점에서 최대 100점이며, 높은 점수는 증가된 기능 장애와 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
약식 12(SF-12)
기간: 평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
SF-12는 신체 및 정신 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 총점은 0점 이상 100점 이하이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미이다.
평가는 치료 전과 6주 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도
기간: 평가는 6주간의 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.
GRC(Global Rating of Change) 척도를 사용하여 환자의 전반적인 만족도를 평가했습니다. 환자들은 5점 리커트 척도로 치료 후 상태를 평가하도록 요청받았고 높은 점수는 만족도와 양의 상관관계가 있었습니다.
평가는 6주간의 재활 프로그램 후에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ezgi Türkmen, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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회전근개파열에 대한 임상 시험

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