Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu rehabilitacji opartej na wideo na ból, funkcjonalność i jakość życia w leczeniu łez stożka rotatorów

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu rehabilitacji opartego na wideo w odniesieniu do bólu, funkcjonalności i jakości życia w zachowawczym leczeniu częściowych uszkodzeń stożka rotatorów, czy był on tak samo skuteczny jak program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu wspólny program ćwiczeń, który może być stosowany w leczeniu zachowawczym częściowego uszkodzenia stożka rotatorów, jest stosowany dwoma różnymi metodami; program rehabilitacji oparty na wideo i program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę. Program rehabilitacji oparty na wideo został opracowany w celu zbadania, czy program ten jest skuteczny w leczeniu bólu, funkcjonalności i jakości życia oraz jest równie skuteczny jak program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 40 lat lub starszych, u których na podstawie rezonansu magnetycznego i badania fizykalnego zdiagnozowano częściowe rozdarcie stożka rotatorów, które nie było związane z urazem, i u których nie stwierdzono innych problemów z barkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zerwanie pierścienia rotatorów pełnej grubości lub masywne, operowane wcześniej, mieli zamrożoną niestabilność barku lub stawu ramiennego
  • Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i wysportowani z objawami ostrego łzawienia zostali wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Grupa Rehabilitacji Wideo
Inny: Program rehabilitacji oparty na wideo
W obu grupach wykonano program ćwiczeń stosowanych w zachowawczym leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów. Fizjoterapeuta wykonywał pacjentowi nagranie wideo, na którym szczegółowo opisywał każde ćwiczenie, a pacjent poprawnie wykonywał ćwiczenia zgodnie z werbalnymi i wizualnymi poleceniami fizjoterapeuty. To nagranie wideo oglądane przez pacjentów, którzy przychodzą do kliniki, a pacjenci zostali poproszeni o wykonanie ćwiczeń w filmie. Pacjenci wykonywali ćwiczenia pod kontrolą fizjoterapeuty w gabinecie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Fizjoterapeutyczna Grupa Rehabilitacji Nadzorowanej
Inny: Program Rehabilitacji Nadzorowanej przez Fizjoterapeutę
W obu grupach wykonano program ćwiczeń stosowanych w zachowawczym leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów. Program realizowany był poprzez indywidualne nauczanie tych samych ćwiczeń przez fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: Ocenę zakresu ruchu barku wykonano po raz pierwszy na początku leczenia, a po raz drugi po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu oceniano „zmianę”.
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną ROM oceniano za pomocą goniometru, gdy pacjent leżał na plecach.
Ocenę zakresu ruchu barku wykonano po raz pierwszy na początku leczenia, a po raz drugi po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu oceniano „zmianę”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku/aktywności/w nocy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
Formularz ASES (standardowa ocena barków amerykańskich chirurgów barków i łokci).
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
ASES to formularz oceny przygotowany przez chirurgów barku i łokcia z częściami obiektywnymi i subiektywnymi. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z normalną funkcją.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Kwestionariusz DASH pyta o aktywność osoby w życiu codziennym, stopień uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych, objawy i stan psychospołeczny, który wpływa na jej ból, stan emocjonalny i jakość snu. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane ze zwiększonym upośledzeniem czynnościowym.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
SF-12 zastosowano do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Wynik całkowity wynosi od co najmniej 0 do co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Globalna skala oceny zmian (GRC).
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Skala Global Rating of Change (GRC) została wykorzystana do oceny ogólnego poziomu satysfakcji pacjentów. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę swojego stanu po leczeniu za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z satysfakcją.
Oceny dokonano po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulU30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Program rehabilitacji oparty na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj